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네이처셀 - 희망회로

네이처셀(007390) 8,650 ▲30 +0.35% [기업개요]
- 출처 : 에프앤가이드
조회수 : 485   공감 : 21   2022-10-02 01:14   jema****

원글 : https://finance.naver.com/item/board_read.nhn?code=007390&nid=231757059



회의록 정독 하고 쓰는희망회로다
전반적인 뉘앙스는

임상설계가 그리되었으니 임상성공은 인정해줄께
그런데
구조적 개선: 원론적으론 해부해서 봐야되는게 맞지만 임상설계가 그러니 간략한 Mri 자료상으론 재생율 있는거 같지만 식약처니들이 구체적 자료 받아서 확인해봐
기전은: 동물실험 한거 있잖아 그거자료 첨부하면될거같아

나머지 3가지는 머 있으면 자료 첨부해 크게중요하진 않지만 있는게 좋아

약심위 입장에서 명쾌하게 허가 또는 불가 라 단정지으면 좋겠지만 3상설계가 그렇다는건 우리도 알고 인보사 건두 있어서 불가의견을 내긴 힘들지만 우리입장에서 허가 라고 말하기도 에매해 어짜피 식약처 니들이 임상 설계를 그리했고 그건 인정할수 밖에 없으니 식약처니들이 위에 언급한 자료 받아서 검토 잘하고 허가해줘
그러나 우린 허가권고는 못하겠다

이런 뉘앙스

그냥 답답해서 한줄적었으니 그런가부다 해
나도 잘 모르지만

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