네이처셀 - 메디포스트 카티스템 수술 관절 구멍 4개~9개 천공(뚫어) 관절염치로제 구조개선 연골재생 좋인하시네 국제적 기준 미국FDA선 아니다

모 전문가 글 속, 카티스템의 핵심 내용 발췌함.


일각에서 카티스템이 연골결손의 개선을 임상적으로 입증하여 식약처의 품목허가 승인을 받은 사례를 계속 제기하는데, 한국에서는 승이되었을지언정, 상기 미국 FDA 가이드라인에 따르면 연골결손의 구조개선이 정확히 통증개선과 기능개선으로 연결된다는 신뢰성이 확보가 안된 기준이므로 미국 FDA는 승인을 내주지 않는 것입니다. 좀 더 깊이 생각해보면 연골결손의 개선이 되었다, 안되었다를 기준자체가 세계적으로 인허가기관들이 공통적으로 인정하는 기준이 없다는 것이 FDA, EMA의 입장인것입니다.