HLB - ■형이 계속들고가야된다고 했자나

신약허가가 끝이아니다
신약허가후 대형호재는
NCCN등재다
저거 뉴스뜨는순간
세계적인 제약
회사가 되는것이고 주가는
진짜 예측불허가 되는것임
그렇기 때문에 미국 자회사
엘레바가 지금 여기에 모든
역량을 퍼붓고 있는거야

1. Pbm(처방약급여관리회사)
의약품 처방집 및
선호의약품등재
##이미 다수의 Pbm 에
등재됐음

2. Asco(미국임상 종양학회)
간암치료제 권장사항
업데이트에 리보세라닙
병용요법 포함

## 이미 등재됐음

3. NCCN(미국국립종합암
네트워크)

FDA허가 획득후
여기에 가이드라인 권고사항
등재추진
이게 중요한이유는 NCCN이
제시하는 가이드라인은 암치료정책과 임상방향에 대한
표준으로 인정받고 공보험과
대부분의 사보험도 NCCN의
권고를 공식적으로 참고하고있고 NCCN등재 여부에따라서
보험보상수준이 달라지고 미국
뿐만아니라 전세계적으로 많이
사용되는 암치료지침서이기
때문에 반드시 등재해야
HLB간암신약도 머크의
세계적인 암치료제 키트루다가
될수있음

## HLB 리보세라닙 병용요법은 NCCN 등재에 문제가 없을것으로보임

이유는
1 모든환자군에서 일관성있는
약효가 입증됐고

2 환자의 사망 또는 중증진행
위험을 기존치료제 대비
40~50%가량 낮췄고

3 환자 생존기간을 간암치료제
사상 최장기간인 22.1개월
기록

4 현재 표준치료제로 처방중인 로슈의 아바스틴+티쎈트릭 병용요법은 전체 간암환자의 60%를 차지하는 ABLI 2등급 환자에서 유효성을 확인하지 못해 치료의 한계성을 드러냄

5 엘레바의 라파엘 박사는 "모든 결과를 종합해보면, 리보세라닙 병용요법은 간독성을 고려한 절제불가능한 간암환자에 대한 치료에 있어서도 최적의 선택임을 입증했다"고 말함

6 미국 케이스웨스턴 리저브대학 아밋 마히팔(Amit Mahipal) 교수는 항암 전문 매체 OncLive와의 인터뷰에서 "리보세라닙 병용요법이 간암 1차 치료에 있어 획기적 치료법(practice-changing)을 제시했다"며 "허가 후 표준치료제가 될 것"이라고 강조

7 리보세라닙 병용요법은 글로 벌 3상(CARES-310)에서 환자의 간기능 정도(ALBI 1,2등급)에 상관없이 환자의 전체생존기간(mOS)과 무진행생존기간(mPFS)에서 일관된 치료효과를 입증

모든것을 종합해볼때
리보세라닙 병용요법이
최우선 선호요법의 자리를
차지할 것으로 보임

승인날짜가 중요한것이 아니라
승인나면 그때부터 계속
우상향이야
알테보고 가르쳐줬자나
알테 독점변경계약공시나고
주가가 안내려오고 계속 유지하거나 올라가자나
이건 알테 2배이상간다고ㆍㆍ
임상 ㆍLO이런거하고 차원이
달라
그냥 항암제가 아니고 표적항암제라서 다른암들에도 효과가
좋아서 신약 몇개더나와