박셀바이오 - 첨생법과 박셀바이오 관계 네이버 클로바 이용 녹취 정리

대표왈
2024년 2월 1일에 첨생법이 통과가 되어서 25년부터 시행이 됩니다.
박셀이나 바이오 회사에 있어서는 첨생법 통과를 함으로 인해서
박셀바이오 항암면역 치료제 플랫폼의 첨단 재생의료 치료 가능성이 높아졌습니다.

이제 크게 두 가지로 해석을 할 수가 있는데

임상 연구는 세가지가 있다
1) 회사 주도로 하는 상업화 임상
2) 연구자 임상>>>>> 첨단 재생으로 임상 연구로 명칭변경
3) 응급임상

과거에는 상업화 임상을 가지고 상업화 임상을 가지고 상업화만 가능
법이 통과되어서 달라진점 두가지
1. 연구자 임상 첨단재생 임상연구는 연구로 끝나고 다시 사업화를 해서 새로운 임상을 해야 되는 것이 있는데 첨단재생법이 통과하여 안전성과 유효성을 보이면 상업화가 가능하겠습니다.

2. 상업화 임상의 경우도 안정성과 유효성이 확보가 된다면
전제 조건이 있는데 첨단바이오의약품 재생의료의 정책심의위원회 정책위원회의 승인을 받으면 사용이 가능하겠습니다.
그래서 이제 저희 회사 입장에서 보면 간암박스nk에 대한 치료나 비용 청구가 가능해졌다.
이것이 이제 하나의 새로운 바이오 회사로서는 좋은 시그널이 되겠죠.

알기쉽게 편집했음을 알려드립니다.
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