이미 승인된 약도 가지고 있고, 희귀의약품. 임상도. 관련되있고 국방부. 계약도. 있고. 가능성일뿐이지만 시총80억인데... 오르면. 엄청 오를텐데. 40퍼 손해중인데. ...가지고 있어본다 공유하다 고위급 회의에는 Tivic의 TLR5 및 미주신경 자극 프로그램에 대한 논의가 포함되었습니다. 캘리포니아주 프리몬트--( 비즈니스 와이어 )-- 다각화된 치료 기업인 티빅 헬스 시스템즈(Tivic Health Systems, Inc. , 나스닥: TIVC)는 오늘 백악관과 미국 식품의약국(FDA) 고위 경영진을 대상으로 브리핑을 진행했다고 발표했습니다. 이 브리핑을 통해 자사의 생물학적 및 생체전자 제품 후보 물질의 잠재적 군사 및 방위 응용 분야에 대한 상당한 긍정적 관심이 모였습니다. 두 회의 모두 4월 17일 워싱턴 D.C.에서 개최 되었습니다 . 미국 정부는 BARDA, NASA, 국방 위협 감소 기관, 육군, 국방부를 포함한 기관을 통해 이전에 Tivic의 TLR5 프로그램 개발에 상당한 자금을 지원했으며, 여기에는 주요 제품 후보인 Entolimod도 포함됩니다. 티빅은 백악관에서 진행한 교육 브리핑에서 해당 프로그램의 배경과 미국과 동맹국에서 급성 방사선 증후군에 대한 선진 치료법의 필요성을 다루었습니다. 또한, 참가자들은 선천 면역 체계의 핵심 요소인 TLR5 경로를 통한 방사선 손상 치료의 개선 가능성에 대해 논의했습니다. TLR5 경로는 우리 몸이 감염, 자가면역 기능 장애, 암을 인식하고 반응하는 데 매우 중요한 역할을 합니다. FDA 고위 경영진과 별도 회의를 갖고 회사는 Entolimod, Entolasta(2세대 TLR5 작용제) 및 Tivic의 비침습적 경부 미주신경 자극(ncVNS) 기술에 대한 신속한 경로와 수출 기회 지원 가능성에 대해 논의했습니다. FDA 경영진과의 회의에서 엔톨리모드(Entolimod)와 엔톨라스타(Entolasta)의 신속한 승인 절차에 대한 논의가 이루어졌습니다. 또한, 염증, 심장 및 신경 질환 치료를 위한 의료 기기를 개발하고 있는 티빅 헬스(Tivic Health)의 비침습적 정맥 자극(ncVNS) 프로그램에 대한 개요도 논의되었습니다. 특히, 미주신경 자극은 전 세계 군 및 방위 기관의 주요 관심 분야 중 하나인 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료에 강력한 잠재력을 보여주었습니다. 티빅의 비침습적 정맥 자극 프로그램은 현재 임상 연구를 진행 중이며, 관련 임상 연구 완료 후 혁신 의료기기 지정(Breakthrough Device Designation)과 같은 신속한 승인 절차에 대한 긍정적인 피드백을 받았습니다. 티빅의 CEO인 제니퍼 언스트는 "현역 및 예비역 군인, 응급 구조대원, 그리고 미국 시민과 동맹국 모두를 보호하고 치유하는 데 있어 임상 파이프라인의 중요성에 대해 논의할 수 있는 기회를 얻게 되어 매우 기쁩니다."라고 말했습니다. "이번 회의는 비공식적인 성격이었지만, 엔톨리모드와 당사의 비정형 정맥 비강 ... 티빅 바이오파마(Tivic Biopharma)의 최고운영책임자(COO) 겸 사장인 마이클 핸들리는 "특히 엔톨리모드(Entolimod)는 이온화 방사선 노출 치료의 중요한 공백을 메울 수 있는 좋은 위치에 있으며, 기존에 승인된 약물에 비해 여러 가지 잠재적 이점을 제공한다고 생각합니다. 예를 들어, 단회 투여만으로도 위장관 기능과 조혈 세포에 대한 보호 효과가 입증되었습니다. 또한, 당사의 비정형 정맥 비대증(ncVNS) 프로그램과 관련하여, 여러 가지 잠재적 적응증이 재향군인들에게 특히 중요할 것으로 예상합니다. 이번 회의를 통해 주요 이해관계자들과 두 프로그램에 대한 이해가 더욱 깊어졌습니다."라고 덧붙였습니다. Tivic Health Systems, Inc. 소개 티빅 헬스(Tivic Health)는 면역 및 자율신경계의 힘을 활용하여 질병을 퇴치하고 건강을 회복하는 다각화된 치료 기업입니다. 티빅 헬스의 생체전자 프로그램은 미주신경의 주요 자극 매개변수를 개인 맞춤화하는 비침습적 의료 기기를 개발하여, 기존 치료법(종종 침습적이거나 효과가 없거나, 둘 다인 경우)에 비해 자율신경계 측정에서 유의미하게 향상된 효과를 제공합니다. 티빅 헬스(Tivic Health)의 바이오파마 프로그램의 주요 제품 후보 물질은 TLR5 작용제인 엔톨리모드(Entolimod)로, 급성 방사선 증후군 치료를 위한 후기 단계 연구 단계에 있습니다. FDA는 엔톨리모드에 대해 급성 방사선 증후군(ARS) 치료제로 신속 심사 및 희귀의약품 지정을 승인했습니다. 티빅은 또한 호중구감소증 치료를 위한 엔톨리모드의 임상시험계획승인(IND) 신청 및 2상 임상 연구 시작을 준비하고 있습니다. TLR은 선천 면역 체계에서 핵심적인 역할을 하는 단백질입니다. 엔톨리모드의 작용 기전은 급성 호흡기 질환(ARS) 및 호중구감소증 외에도 다양한 적응증 치료에 있어 독특하고 수요가 높은 효능을 제공한다고 생각합니다. 티빅은 림프구 소진, 면역노화, 만성 방사선 증후군 등 세 가지 추가 적응증에 대한 라이선스를 보유하고 있습니다. 티빅 헬스는 이미 FDA 승인을 받은 일반의약품 기기인 클리어업(ClearUP)을 보유하고 있습니다. 클리어업은 부비동 통증과 압박감을 치료하는 제품으로, 온라인 소매점과 유통업체를 통해 판매되고 있습니다. 티빅 헬스에 대한 자세한 내용은 https://ir.tivichealth.com을 방문하세요.