인비피드(Invivyd), 광범위한 인구를 대상으로 코로나19 백신 접종의 우수한 대안으로 설계된 단클론 항체인 VYD2311에 대한 긍정적인 임상 1/2상 데이터 발표

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모집 완료 및 진행 중인 1/2상 임상시험(피험자 40명)VYD2311 대한 모든 용량 투여, 3가지 투여 경로 평가
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현재까지 VYD2311에 대한 임상 1/2상 데이터는 안전성과 약동학 모두에 긍정적이며, Invivyd의 표준 바이러스 평가에서 얻은 항바이러스 활성 데이터에 의해 뒷받침됩니다
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현재까지 통합, 맹검 부작용(AE)은 경증 또는 중등도이며 현재까지 연구 약물과 관련이 없거나 주사 부위 반응 또는 주입 반응과 주로 관련이 있는 것으로 간주됩니다
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65일 현재 혈청 농도는 반감기에 아직 도달하지 않은 상태로 높은 상태를 유지하고 있으며, 이는 임상 투여 간격이 길어질 수 있음을 나타냅니다
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테스트된 현대 SARS-CoV-2 변이체에서 평가된 VYD2311의 시험관 내 중화 효능은 pemivibart보다 평균 17배 더 큰 중화 효능을 보여줍니다.
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페미비바트에 대한 Invivyd의 3상 CANOPY 임상시험 데이터를 포함한 보호 데이터의 항바이러스 평가 및 COVID-19 항바이러스 상관 관계와 결합된 1/2상 임상 데이터는 COVID-19 백신에 비해 우수한 효능, 안전성 및 내구성을 가진 VYD2311에 대한 잠재적인 임상 프로필을 뒷받침합니다.
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증상이 있는 COVID-19 질병으로부터 더 강력한 보호(70-90%)
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덜 빈번한(예: 연간 1회 또는 2회) 근육 주사 또는 피하 투여
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안전성과 내약성이 더 우수하며, VYD2311는 백신이 아니기 때문에 피험자 면역 체계가 활성화되지 않습니다.
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프로필은 또한 잠재적인 새롭고 강력하며 오래 지속되는 COVID-19 치료 옵션으로 적합합니다.


매사추세츠주 월섬, 2025년 2월 3일 -- 인비비드(Invivyd, Inc., Nasdaq: IVVD)는 오늘 코로나19 백신 접종의 우수한 대안으로 광범위한 인구를 위한 코로나19 백신 접종의 우수한 대안으로 설계된 새로운 단클론 항체(mAb) 후보물질에 VYD2311대한 진행 중인 임상 1/2상 시험에서 긍정적인 데이터를 발표했다. COVID-19 치료를 위한 강력하고 오래 지속되는 옵션.

2024년 COVID-19는 약 59,000명의 1 사망, 665,000명의 1 입원을 초래했으며, 광범위하게 사용 가능하고 활용되는 백신 부스터 및 소분자 치료에도 불구하고 시간이 지남에 따라 Long COVID의 부담이 증가하고 있습니다. 초기 1/2상 데이터는 이 치명적인 질병을 관리하기 위한 보다 효과적이고 편리한 옵션으로서 VYD2311의 잠재력을 뒷받침합니다.

인비비드(Invivyd)에서 진행 중인 무작위, 이중맹검, 1/2상 임상시험은 단일 용량에 대해 여러 투여 경로 및 용량 수준에 걸쳐 40명의 피험자를 대상으로 VYD2311의 안전성 및 임상 약동학(PK) 프로필을 평가하고 있으며, 각각 10명의 환자로 구성된 4개 코호트에서 정맥 주사(IV), 근육 주사(IM) 및 피하(SC)로 투여한 VYD2311 포함하며 약물 또는 위약을 투여하기 위해 8:2로 무작위 배정되었습니다. 제1/2상 임상시험은 등록이 완료되었으며, 계획된 모든 용량이 투여되었으며 장기 추적 관찰만 남아 있습니다.