102 SL에 대한 신약 신청(NDA) FDA 승인 발표
2024년 12월 17일 오전 8시 EST
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FDA는 처방약 사용자 수수료 법(PDUFA) 목표 조치 날짜를 지정하고 Day 74 Letter에서 우선 검토가 허가되었는지 발표할 것으로 예상됩니다.

TNX-102 SL은 FDA로부터 Fast Track 지정을 받은 비오피오이드성 중추 작용 진통제입니다.