Tivic Health는 비침습적 미주 신경 자극 연구(VNS)의 성공적인 완료를 발표했습니다. 자율신경계, 심장 및 중추신경계의 임상적으로 효과적인 생물학적 변화를 보여줍니다.
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Tivic Health는 자율신경계, 심장 및 중추신경계의 반응을 유도하는 데 있어 비침습성 미주신경 자극 접근법의 효과를 보여주는 파일럿 연구 연구를 성공적으로 완료했다고 발표했습니다. 결과에는 심박수 변동성이 97% 증가하고 각성 및 불안 감소와 일치하는 뇌 활동의 변화가 포함되었습니다. 이 회사는 생체전자 의학을 개선하고 새로운 시장 부문으로 확장하는 것을 목표로 하고 있습니다. VNS는 다양한 의료 조건에서 상당한 잠재력을 지닌 성장하는 시장입니다.
긍정적인
비침습적 미주신경 자극 접근법의 유효성을 검증하는 파일럿 연구의 성공적인 완료
심박수 변동성이 크게 증가하고 뇌 활동에 긍정적인 변화가 관찰됨
다양한 질병 분야에서 치료효과 및 임상적 유용성 제고
생체전자의학 발전과 새로운 시장 부문 개척에 집중
VNS 시장은 성장하고 있으며 미주 신경 활동을 표적으로 삼는 데 의미 있는 개선 가능성이 있습니다.
부정적인
비침습적 VNS 장치에 대한 이전 연구에서는 자율신경계 변화에 관한 혼합된 결과가 보고되었습니다.
VNS의 적용은 종종 수술용 임플란트에 의존하므로 비침습적 또는 최소 침습적 장치에 대한 과제를 제시합니다.
의학 연구 분석가 긍정적인
시장 조사 분석가 긍정적인
재무 분석가 긍정적인
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2024. 05. 08. - 오전 10:00
샌프란시스코--(Business Wire)-- 생체 전자 의학을 개발 및 상업화하는 건강 기술 회사 인 Tivic Health Systems, Inc. (“Tivic Health”, Nasdaq: TIVC)는 오늘 The Feinstein 과의 예비 연구 연구의 최종 결과를 발표했습니다. Northwell Health의 의학 연구 기관. 이번 협력을 통해 티빅헬스는 자율신경계, 심장신경계, 중추신경계의 반응을 유도하는 특허 출원 중인 비침습적 경추미주신경자극(ncVNS) 접근법의 유효성을 확인했으며, 여러 분야에서 임상적 유용성을 기대할 수 있다. 주요 질병 부위.
연구 설계:
Tivic Health는 생체 전자 의학 연구소의 부교수이자 Feinstein Institute의 신경 및 데이터 과학 연구소 소장인 Theodoros Zanos 박사와 협력하여 20명을 대상으로 한 임상 시험을 실시했습니다.
자율신경계, 심장 기능 및 뇌 활동에 대한 영향을 평가하기 위해 ncVNS 치료 전, 도중 및 후에 생리학적 측정을 수행했습니다. 이 시험은 자율신경계, 심장 기능 및 뇌 활동의 객관적인 측정을 사용하여 ncVNS에 대한 Tivic Health의 새롭고 독점적인 접근 방식을 검증했습니다.
결과:
기준 측정과 비교하여 Tivic Health의 ncVNS 개입은 다음과 같은 결과를 가져왔습니다.97%미주 신경 활동에 대해 널리 받아들여지는 대리 도구인 심박 변이도에 대한 연속 차이의 제곱 평균 제곱근(RMSSD) 측정이 증가합니다.
EEG를 사용한 뇌 활동 측정에서는 Tivic Health의 ncVNS 개입이 전두엽 세타 전력을 다음과 같이 증가시키는 것으로 나타났습니다.24%다음을 포함하여 여러 뇌 영역의 감마 전력이 감소합니다.66%정면 감마 파워 감소. 뇌 활동의 이러한 변화는 각성 및 불안 감소와 일치합니다.
ncVNS 자극 동안 피험자는 동공 수축을 유지했습니다.9.5%동공 직경 감소, 이는 부교감 신경계 활성화와 관련된 결과입니다.
비침습적 VNS 장치에 대한 이전 연구에서는 자율신경계 변화에 관한 혼합된 결과가 보고되었습니다. ncVNS 데이터의 규모는 더 큰 임상 효과와 향상된 재현성에 대한 잠재력을 의미합니다. 이러한 결과는 건강한 피험자에 대한 것이지만, 데이터는 우리의 ncVNS 접근 방식이 간질, 외상후 스트레스 장애, 허혈성 뇌졸중 등을 포함한 여러 환자 집단에서 임상적 유용성을 가질 수 있음을 시사합니다.
Tivic Health의 최고 과학 책임자인 Blake Gurfein 박사는 “특히 현재 기술 수준에서 우리의 ncVNS 접근 방식이 미치는 치료 효과의 규모에 크게 고무되었습니다.”라고 말했습니다. "이 연구는 우리의 접근 방식에 대한 중요한 검증을 제공했으며 ncVNS를 활용하는 신제품 설계를 조정하는 데 도움이 될 것입니다."
Tivic Health의 CEO인 Jennifer Ernst는 “우리의 사명은 생체전자 의학의 발전을 통해 삶의 활력을 향상시키는 것입니다.”라고 덧붙였습니다. "우리는 이러한 결과에 대해 매우 고무적이며, 환자와 투자자 모두에게 혜택을 줄 수 있는 이 프로그램을 통해 가치 있는 새로운 시장 부문을 개척할 수 있기를 기대합니다."
배경:
VNS는 성장하는 시장 중 하나입니다.$83억CAGR이 예상되는 신경 자극 시장12.2%Global Market Insights에 따르면 2023년부터 2032년까지입니다. 미주신경은 신체에서 가장 긴 자율신경입니다. 미주 신경은 만성 질환과 관련된 많은 기관 시스템을 조절하므로 이 신경 경로의 활동을 조절하는 것은 의료 산업에서 상당한 관심을 끌고 있습니다. VNS는 현재 치료 저항성 간질 및 우울증, 군발성 두통, 편두통, 뇌졸중 재활에 사용하도록 지정되었으며 기타 신경, 심장 및 면역 질환에 대해 연구되고 있습니다. 그러나 VNS의 많은 응용 분야는 수술용 임플란트에 의존합니다.
Tivic Health는 Feinstein 생체전자의학연구소와 같은 협력자들과 함께 VNS 장치가 미주 신경 활동을 보다 정확하게 표적으로 삼고 조절하여 특히 비침습적 또는 임상적 결과를 달성할 수 있는 방법에 있어 의미 있는 개선을 이끌기를 희망합니다. 최소 침습적 장치.
이전에 회사는 다음과 같이 발표했습니다.
January 2024: Tivic Health Announces Enrollment Complete for Study of Novel Non- Invasive Bioelectronic Approach to Vagus Nerve Stimulation
August 2023: Tivic Health Funded Study Begins Enrollment for Novel Non-Invasive Bioelectronic Approach to Vagus Nerve Stimulation
April 2023: Tivic Expands Bioeletronic Portfolio: Files Patent Application for New Approach to Non-Invasive Vagus Nerve Stimulation
About Tivic Health
Tivic Health is a commercial health tech company advancing the field of bioelectronic medicine. Tivic Health’s patented technology platform leverages stimulation on the trigeminal, sympathetic, and vagus nerve structures. Tivic Health’s non-invasive and targeted approach to the treatment of inflammatory chronic health conditions gives consumers and providers drug-free therapeutic solutions with high safety profiles, low risk, and broad applications. Tivic Health’s first commercial product ClearUP is an FDA approved, award-winning, handheld bioelectronic sinus device. ClearUP is clinically proven, doctor-recommended, and is available through online retailers and commercial distributors. For more information visit http://tivichealth.com @TivicHealth
Forward-Looking Statements
This press release may contain “forward-looking statements” that are subject to substantial risks and uncertainties. All statements, other than statements of historical fact, contained in this press release are forward-looking statements. Forward-looking statements contained in this press release may be identified by the use of words such as “anticipate,” “believe,” “contemplate,” “could,” “estimate,” “expect,” “intend,” “seek,” “may,” “might,” “plan,” “potential,” “predict,” “project,” “target,” “aim,” “should,” “will” “would,” or the negative of these words or other similar expressions, although not all forward-looking statements contain these words. Forward-looking statements are based on Tivic Health Systems, Inc.’s current expectations and are subject to inherent uncertainties, risks, and assumptions that are difficult to predict. Further, certain forward-looking statements are based on assumptions as to future events that may not prove to be accurate. Actual results could differ materially from those contained in any forward-looking statement as a result of various factors, including, without limitation: statements regarding the future development of ncVNS treatment, the Tivic Health’s ability to commercialize products arising out of the ncVNS treatment and the Tivic Health’s plans to seek regulatory approval for such clinical products and Tivic Health’s continued focus on developing ncVNS treatment, including in the epilepsy, post-traumatic stress disorder, and/or ischemic stroke space; expected clinical utility including which patient populations may be pursued; market and other conditions; supply chain constraints; macroeconomic factors, including inflation; and unexpected costs, charges or expenses that reduce Tivic Health’s capital resources. Given these risks and uncertainties, you are cautioned not to place undue reliance on such forward-looking statements. For a discussion of other risks and uncertainties, and other important factors, any of which could cause Tivic Health’s actual results to differ from those contained in the forward-looking statements, see Tivic Health’s filings with the SEC, including, its Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2023, filed with the SEC on March 29, 2024, under the heading “Risk Factors”; as well as the company’s subsequent filings with the SEC. Forward-looking statements contained in this press release are made as of this date, and Tivic Health Systems, Inc. undertakes no duty to update such information except as required by applicable law.
View source version on businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20240508579150/en/
Media Contact:
Morgan Luke
Morgan.Luke@tivichealth.com
Investor Contact:
Hanover International, Inc.
ir@tivichealth.com
Source: Tivic Health Systems, Inc.
FAQ
What did the pilot research study by Tivic Health demonstrate?
파일럿 연구 연구에서는 자율신경계, 심장 및 중추신경계의 반응을 유도하는 데 있어 Tivic Health의 비침습적 미주신경 자극 접근법의 효과가 입증되었습니다.
심박수 변이도에 관한 연구 결과는 무엇이었나요?
이 연구에서는 심박수 변이도를 측정한 연속차이평균제곱근(RMSSD)이 97% 증가한 것으로 나타났습니다.
연구 중에 뇌 활동에 어떤 변화가 관찰되었습니까?
뇌 활동 측정에서는 전두엽 세타파워가 24% 증가하고 감마파워가 감소한 것으로 나타났습니다(전두엽 감마파워는 66% 감소). 이는 각성 및 불안 감소와 일치합니다.
VNS의 시장 잠재력은 무엇입니까?
VNS는 특히 다양한 의학적 상태에서 상당한 성장이 예상되는 83억 달러 규모의 신경자극 시장의 일부입니다.
현재 VNS 애플리케이션에는 어떤 과제가 있습니까?
VNS의 많은 응용 분야는 수술용 임플란트에 의존하므로 비침습적 또는 최소 침습적 장치에 대한 과제를 제기합니다.
재고 TIVC 로고
티빅 헬스 시스템즈, Inc.
나스닥: TIVC
TIVC 순위
N/A 시가총액 기준 순위
N/A 배당금에 따른 순위
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TIVC 주식 데이터
시가총액
155만
뜨다
143만
내부자 소유권
1.42%
기관 소유권
4.23%
짧은 비율
3.18%
산업
수술 및 의료 기기 제조
부문
조작
웹사이트
링크
국가
미국
도시
헤이워드
TIVC 소개
Tivic Health 팀은 치료상의 이점을 위한 미세전류의 사용을 탐구하고 생체전자 의학의 선구적인 발전을 위해 최선을 다하고 있습니다. 우리의 초기 초점은 부비강 통증 완화를 제공하는 것입니다. synus는 부비동 통증과 압박을 일시적으로 완화하는 새로운 대안입니다. www.tivichealth.com/synus 현재 재발성 부비동통을 겪는 사람들에게 가장 권장되는 치료법은 매일 소금물로 코를 씻어내는 것입니다. 우리는 사람들이 알약, 스프레이, 홍조 없이도 구호를 받을 수 있어야 한다고 믿습니다.
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