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오파자임 ADR - 당신들이 궁금해하던거임

오파자임 ADR(ORPH.O) 3 ▼ -3.61%

조회수 : 388  공감 : 7   2021-06-17 03:21   hosp***



오파자임의 목표는 질병 진행을 늦추거나 예방하는 것이다. 연장연구를 포함한 임상시험에서 아리코클로몰은 내약성이 우수하며, 니만피크병 환자에서 2년간 질병 진행을 늦추는 것으로 확인됐다.

현재 C형 니만피크병 치료제로 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 허가 신청서를 제출한 단계이며, FDA로부터 패스트트랙 및 혁신의약품 지정과 희귀의약품 및 희귀소아질환 지정을 받았다. FDA의 심사종료목표일(action date)은 6월 17일로, 승인을 받게 되면 아리모클로몰은 니만피크병에 대한 최초이자 유일한 승인된 의약품이 된다.

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