신풍제약 - ● 첫 임상환자 모집후 99일차. 빠른 임상환자 모집 예상

◇ 2상. 3상 비교

■ 임상 2상.
20년 5월 13일 임상2상 스타트.

21년 2월 24일 . 10개 임상병원에서 13곳 으로 확대.

3월 5일. 76명 환자 모집완료및 임상환자 110명으로 확대.

3월 22일. 환자 모집 완료.

4월 21일 임상 완료.

■ 임상 3상.
8월 27일. 임상3상 승인 및 임상기관 1곳 등록

10월 12일. 임상기관 14곳으로 확대.

10월 18일. 임상환자 첫 등록 완료.

11월 2일. 임상기관 1곳 추가. 총 15곳

11월 30일. 기사에서 임상기관 25곳으로 확대.

12월 1일. 임상환자수 400명으로 확대.

22년 1월 18일. 임상기관1곳 추가로 총 26곳으로 확대.

1월 20일. 임상환자모집 108명 모집 발표(7~8% 중간값)

2상 임상에서 인원 확대후 모집완료까지 17일 기간 소요.

모집 기관이 2상때의 배인 임상기관26곳임.


3상에는 대규모 임상환자가 있는 생활 치료센터가 7곳이나 있음. 이부분이 2상때와는 확연한 차이점임.
생치센터 2곳은 모집중.
생치센터 5곳중 3곳 정도는 설전에 환자모집. 2곳은 설 지나고 모집이 가능할 것으로 예상된다고 함.

정부에서 피라맥스 임상에 집중해서 임상을 도와주고 있다는 증거임

생활치료센터 병상수가 평균300개라 일반병원의 10배 정도에 해당하여 임상환자 모집에 빠른 진행이 예상됨.

임상2상때와 비교해서 코로나 환자가 평균10배 폭증으로 임상환자가 넘처남.

빠른 임상을 기대합니다.
어게피 입니다.

ps.
27일날 who가 참여한 코로나 국제회의 웨비나에서 남아공 임상이나 아니면 최소한 알테수네이트를 who권고 약물로 지정할 것이다. 피라맥스가 알테수네이트의 상위버전이니 많은 부분이 달라질 것입니다.
who알테수네이트 권고 약물로 지정되면 우리나라 언론과 세계의 다수 메이저 언론에서 피라맥스가 자주언급 되어 주목받는 계기는 당연할 것이고 우리나라 정부도 피라맥스의 긴급승인을 해줄 가능성도 높아질 것이고 또 피라맥스의 빠른 임상을 위해서 적극적인 지원이 이루어져 1~2달내에 임상환자 모집이 완료될 것입니다.
2월부터 진행되는 해외임상에서도 많은 환자모집의 기폭제로 작용할 것입니다