1. 남아공 임상완료일 8.23일, 국내 3상 승인 8.27일
-> 국내 임상 3상과 남아공 일정을 맞추기 위해서 조기 종료한 것이 아닐까???
2. 유럽 및 남미 임상 (3상 승인 후 회사에서 밝힌 내용)
3. 대규모 글로벌 3상
-> mmv 및 기타 기관들과 3상에 돌입할것으로 예상하고
그 일정에 맞추어서 진행하기 위해서 남아공 2상을 조기 종료하고
말코브임상 한국 필리핀 3상 유럽 및 남미 3상 이렇게 동시에 진행하고
+ 한국 남아공 2상 까지 더해 유의미한 결과를 뽑아내기 위함이 아닐까 추측함...
남아공 임상이 연기 되었는데 초기 예상 모집인원수보다 적은인원수로 조기 종료되었다.
이것으로 보아 추측하면,,
1. 효과가 없어서 중단 한 것
혹은
2. 더이상의 진행은 의미가 없어서
둘중 하나일 것이다..
그럼 1번이면 다른 임상진행중이거나 연구중인 논문 등.. 이것들도 중단 했어야 되는데
오히려 다른 임상들은 더 확대해 나가고 있다..
그렇다는 것은 더이상의 남아공 임상은 의미가 없고
다른 무언가가 있다는 건데,,
기존예상보다 적은 숫자로도 확실한 데이터 입증이 되어서
정식or 긴급승인을 위한 절차를 좀 더 빠르게 진행하기 위해서이거나,,
혹은
이후 추가임상 (글로벌 적인 3상) 을 빠르게 진행하기 위함으로 생각된다..
둘중 어느쪽이라도 긍정적인 결과라 생각한다..
그리고 남아공 임상 종료 이후에는 mmv와 그쪽 관련된 곳과
유럽 및 남미 임상으로 확대하는 것이 아닐까 하는 추측도 있다..
어디까지나 초기에 비록 연기되었지만 이후 예상한 날짜보다 먼저
예상보다 적은인원으로 조기임상 종료
라는 내용으로
추측한 뇌피셜일 뿐이지만,,
여러 정황상 효과가 긍정적일 것으로 예상된다..