ㅋㅋㅋ 우리 용이 머리에 미로가 있나 복잡스럽눙
아 수정 ㅈㅅ
요약: 우리 용이가 주장하는건 이미 경구용 약들이 출시되어 뿌려진 뒤 추가로 약을 승인내야 하는 과정인거 같지않나요오오오?? 패스트 트랙에, 사전 심사단 이런건 뜬금없이 생겼나 ㅋㅋㅋ
자, 일단 부광이 해야할꺼.
높은 확률로 203임상은 성공으로 넘어갈 확률이 크다.
여기서 성공이란건 1차 평가변수에 의한 성공이란거다. 이게 뭔말이냐면 1차 평가변수 바이러스 감소로 해놨자나?? 근데 이미 201 중등증 케이스에서 감소 효과 확인이 됐기 때문에 항바이러스제가 더 효과를 강하게 발휘하는 경증 구간에서 동일 내지는 +효과는 뻔하다.
(이런거는 지금 상황에 설명할 필요도 없는거 ㅇㅋ?)
자 그럼 1차 평가변수 성공이야. 그렇다면 바로 긴급승인되냐?? 그건 아니란 말이지. 1차 변수가 중요한거지만 2상 통해서 셀트리온 코스로 갈려면 추가 서포트 2차 변수들 제시를 해줘야 된다 이말이야.
가령, 기침 호흡기 질환 등등 코로나 증상을 줄이거나, 경증에서 중등증으로 넘어가는 폐 침습환자율이 줄어들거나 기타 등등 많자나 증상들??
이런것들이 1차 변수를 충족함으로써 얻어내는 효과들이 뭐다 라고 설명이 되야 긴급승인코스로 자료 드미는거지. 바이러스 감소 확인됐죠?? 승인해주세요 이거 아니란 말이지~
부광이 느려터진 이유?? 중등증 임상 안봤냐 이 열마리의 새들은 중등증 환자 음압병동으로 했다. 즉, 얼레벌레 하지 않는다고. 지금 논문작성도 저런 데이터를 제시해야 되기 때문에 느린거야 ㅇㅋ??
자 다음, 글로벌 대장인 몰누가 어떤 효과를 제시하며 뿌려지는가다. 그거 1인당 치료비 살벌한거 알고있을테고 몰누 대비 레보비르가 어느정도 되는지 봐야 한다는거야 ㅇㅋ??
용이가 뭐 승인이 까다롭게 안내줄거 같이 말하는데 여러분들이 생각하는 우리나라 현 상태 어떰??
k-치료제 이 타이틀을 ㅋㅋㅋ 버린다고 경구용 치료제?? (아 물론 몰누랑 어느정도 비빌정도 되야지)
추가로 백신들 효과가 매우 높고 훌륭해서 긴급으로 승인 다 받고 넘어간거야?? 얀센 몇%?? 그 외 제약사들 백신들 효과가 그리 좋아서 2차 접종에 부스터샷까지??
이런데도 치료제로 쓸수있을만한게 나왔는데 승인을 안해줘????? ㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋ