셀트리온 - 셀트리온 렉키로나 미국 fda 승인....

코로나19 항체치료제 리제네론 무증상 환자까지 효능 탁월...셀트리온 렉키로나 FDA 승인 기대


코로나19 항체치료제 리제네론은 거의 아프지 않는 무증상 환자부터 자연 항체 반응이없는 입원 환자에 이르기까지 광범위한 효능이 나타났다.

로이터통신에 따르면 17일(현지시간) 코로나19 무증상 감염이 있는 미국 성인 및 청소년을 대상으로 한 대규모 새로운 실험에서 증상 발병 위험을 32%까지 줄였다.

리제네론 연구책임자 매간 오브라이언은 "환자가 퍼트리는 바이러스 양을 줄였다. 증상이 나타나면 이 약으로 5~6일 더 빨리 해결한다"라고 밝혔다.

수요일에 발표 된 영국의 별도 연구에서 REGEN-COV를 사용한 정맥 주사 치료는 면역 체계가 코로나 바이러스에 대한 항체를 생성하지 않은 입원 환자의 사망 위험을 줄였다.

새로운 데이터에 따르면 림프절 암에 걸린 일부 환자는 코로나19 백신에 대해 좋은 항체 반응을 보이지만 다른 환자는 추가 보호가 필요하다고 전했다.

지난 16일(현지시간) 영국의 대규모 연구에서 코로나19 항체 칵테일 리제네론은 항체 반응이 없는 입원환자 사망을 감소시킨다는 결과가 나왔다고 로이터통신이 보도했다.

또 지난 4일(현지시간) FDA는 기존 사용 항체치료제 REGEN-COV 용량의 절반인 1,200mg에 대한 긴급사용승인(EUA)을 결정한 바 있다.

코로나19 항체치료제는 리제네론 외에도 일라이 릴리, 글락소스미스클라인이 승인을 받았지만 아스트라제네카 항체 치료제는 3상 임상서 유의미한 효과를 거두지 못했다.

한국은 셀트리온이 렉키로나 항체치료제 임상3상 결과를 바탕으로 미국과 유럽에 정식 허가를 신청할 예정이다.

지난 14일 셀트리온은 자사의 항체치료제 렉키로나는 위약군 대비 중증 악화율을 70% 줄였으며 임상적 증상 개선 기간도 위약군보다 4.9일 단축했다고 밝혔다.

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항체치료제는 리제네론과 셀트리온으로 압축되는 것 같습니다.
셀트리온 곧 미국 fda 승인을 획득할 것으로 예상됩니다.

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