형식 : 포스터/eTiP
일정: 10월 18일, 12:00 – 12:45
초록번호 : PM#1960P
주요내용 : 피하 아미반타맙 관련 발표 (구체적인 초록 제목은 현재 검색 결과에 없음)
** 참고로,
*피하 아미반타맙(Subcutaneous Amivantamab, SC 아미반타맙)**은 기존에 정맥주사(Intravenous, IV) 제형으로 사용되던 폐암 치료제 **아미반타맙(Amivantamab)**을 **피부 밑에 주사(피하 주사)**하는 방식으로 제형을 변경한 의약품입니다.
아미반타맙(Amivantamab)의 기본 정보
상품명: 리브리반트(Rybrevant)
작용 기전: EGFR(표피성장인자 수용체)과 MET 이중 특이성 항체(bispecific antibody)입니다. 이 두 가지 수용체에 동시에 작용하여 암세포의 성장 및 증식 신호를 차단하고, 면역세포가 암세포를 공격하도록 돕는(ADCC) 기전을 가집니다.
주요 적응증: EGFR 엑손 20 삽입 변이(Exon 20 insertion mutation)가 있는 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 등으로 사용됩니다.
피하 주사(SC) 제형의 주요 특징 및 장점
기존의 정맥주사(IV) 방식과 비교했을 때, 피하 아미반타맙은 환자 편의성과 의료진 효율성을 크게 개선한 것이 가장 큰 장점입니다.
투여 시간의 획기적인 단축:
기존 IV 제형: 초기 투여 시 약 4~6시간, 이후에도 상당한 시간이 소요되어 환자의 병원 체류 시간이 길었습니다.
SC 제형: 약 5분 이내로 투여가 가능해 환자의 병원 체류 시간을 획기적으로 줄여줍니다. (일부 연구에서는 최대 98%까지 투약 효율성 증가 보고)
주입 관련 부작용(IRR) 감소:
IV 제형에서 흔하게 발생했던 **주입 관련 반응(Infusion-Related Reactions, IRR)**의 발생률이 SC 제형에서는 현저하게 감소하는 것으로 임상에서 확인되었습니다 (예: 한 연구에서 56%에서 10%로 감소).
치료 효과의 동등성 및 잠재적 우위:
3상 임상시험(PALOMA-3 등) 결과, 약물 동태학적 특성(약물의 혈중 농도) 및 객관적 반응률(ORR), 무진행 생존율(PFS) 등에서 IV 제형과 **비열등성(동등한 효과)**이 입증되었습니다. 일부 데이터에서는 PFS나 전체 생존율(OS)에서 더 유리한 경향을 보이기도 했습니다.
ESMO 2025에서의 중요성
ESMO 2025에서 Johnson & Johnson이 피하 아미반타맙의 데이터를 발표하는 것은, 이 혁신적인 제형이 환자의 치료 경험을 개선하고, EGFR 변이 폐암 치료의 새로운 표준(Standard of Care)으로 자리매김할 가능성을 보여주는 중요한 움직임입니다.
요약하자면, 피하 아미반타맙은 효과는 유지하면서 투여 시간을 대폭 줄이고 주입 부작용을 개선하여 환자와 의료진 모두에게 이점을 제공하는, 아미반타맙의 개량된 투여 방식입니다.