네, Pavblu(아플리버셉트-ayyh)는 프리필드 시린지(PFS) 제형에 대한 특허를 회피하는 데 성공했습니다. ??특허 회피의 핵심: 자체 완충(self-buffering) 제형Regeneron은 자사의 Eylea(아플리버셉트) 제품에 대해 미국 특허번호 11,084,865를 포함한 다수의 특허를 보유하고 있으며, 이들 특허는 완충제(buffer)를 포함한 제형을 보호합니다. 그러나 Amgen은 Pavblu를 개발하면서 별도의 완충제를 포함하지 않는 자체 완충 제형을 도입하여, 이러한 특허를 회피하였습니다. ?미국 연방순회항소법원은 2025년 3월, Regeneron의 특허 침해 주장에 대해 Pavblu의 제형이 해당 특허를 침해하지 않는다고 판결하였습니다. 이 판결은 Amgen이 Pavblu를 미국 시장에 출시할 수 있는 길을 열어주었습니다.?법적 판결의 요약• 2024년 9월: 미국 웨스트버지니아 북부 지방법원은 Regeneron의 가처분 신청을 기각하였습니다.• 2025년 3월: 연방순회항소법원은 하급심의 판결을 유지하며, Pavblu의 제형이 Regeneron의 특허를 침해하지 않는다고 판결하였습니다.이러한 법적 판결은 Amgen의 Pavblu가 PFS 제형에 대한 특허를 회피하였음을 명확히 보여줍니다.?결론Amgen의 Pavblu는 자체 완충 제형을 통해 Regeneron의 PFS 제형 특허를 회피하였으며, 이는 미국 법원에서 인정받아 시장 출시가 가능하게 되었습니다. 이러한 전략은 바이오시밀러 개발에서 특허 회피의 한 예로 볼 수 있습니다.추가로 Pavblu의 제형이나 특허 회피 전략에 대해 더 궁금하신 점이 있으시면 언제든지 문의해 주세요.저도 삼천당 시밀러 응원하지만 사실을 왜곡하지는 맙시다. 위의 사실을 알고 난 후 (아마 쉬쉬하며 미리 안 사람들은 아일리아 시밀러 기대감은 조금 내려 놓은 듯) 아래에도 적어 두었듯이 매도하고 빠져 나왔습니다. 그래도 아일리아 시밀러로 인해 지금 매출 상태보다는 업사이드가 높아질 것은 무시 못합니다. 그러나 저는 포커스를 당뇨 비만치료제에 맞추어 들어 갈려고 합니다. 6월말이나 7월초까지 조정이 얼마나 올려나 모르겠는데 ……그 동안 사측에서 공언한 것보다 일정이 미뤄지는 경향이 있으므로 공매도 형님들에 기대어 봅니다.