FDA 승인확률은?

HLB(028300)

22일전

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가장 손쉬운 추정 방법은,
기존 표준치료제 아바스틴 조합(점유율 70%)과 임핀지 조합(점유율20%)의 임상데이터를 리보세라닙조합과 비교해보면 답이 나온다.
FDA가 가장 중요하게 보는 임상 데이터인 약복용 후 환자생존기간(OS)을 비교해 보는 것이다.
그다음으로 중요하게 보는 것이 약 복용후 부작용이다.
이미 발표된 데이터를 서로 비교해보면 답이 나와 있는셈이다.
FDA 승인후 주가는 회사에서 3년내 글로벌 시장의 30% 점유를 보고 매출 2조4000억원,영업이익 2조원(추정 OPM=80%)을 제시하고 있다.관련기관 자료를 보면 29년 글로벌간암시장규모가 10조원이다.리보조합이 표준치료제로 지정이 확실시 된다면 29년에는 7조원 매출에 영업이익은 5조5000억원에 이른다.

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