CHMP가 아플리베르셉트, 페그필그라스팀 바이오시밀러에 대한 긍정적 의견 채택: 2025년 1월 30일, 유럽 의약품 기관(EMA) 인체용 약물 위원회(CHMP)는   암젠의 PAVBLU 및 SKOJOY와 큐라텍 바이오로직스의 DYRUPEG의 세 가지 바이오시밀러 제품에 대한 마케팅 허가를 권고하는 긍정적인 의견을 채택했습니다 .
Amgen의  PAVBLU  와  SKOJOY는 모두 EYLEA(aflibercept)를 참조하는 바이오시밀러로, 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성(AMD), 망막정맥폐쇄(분기 RVO 또는 중앙 RVO)로 인한 황반부 부종으로 인한 시각 장애, 근시성 맥락막 신생혈관(근시성 CNV)으로 인한 시각 장애의 치료에 적응증이 있습니다. PAVBLU는 당뇨병성 황반부 부종(DME)으로 인한 시각 장애의 치료에도 적응증이 있습니다.

승인된다면 Amgen의 PAVBLU와 SKOJOY는 Biocon의  YESAFILI , Sandoz의  AFQLIR , Samsung Bioepis의  OPUVIZ , Formycon의  FYB203 의 승인에 이어 EU에서 승인된 다섯 번째와 여섯 번째 aflibercept 바이오시밀러가 될 것입니다 .

♡♡♡삼천당 SCD411 이름은 왜 안보이냐? 깔깔깔 깔깔깔 깔깔깔 ♡♡♡ 도대체 대기번호 몇번이야 깔깔깔