대웅제약 10가지 일반적 보완
셀트리온 12가지 중대한 보완
삼바 6가지 일반적 보완
있었어도
결과적으로 VAI 판정 받았다

항서 경미한 3가지
VAI 충분히 가능
차고 넘친다

CMC에서는
NAI 는 있기는 있는데 드물다
거의 다 VAI 판정으로
FDA 승인 받는다

(((Tip...
15일짜리 개선기간 부여에는
결단코 OAI 할애비라도 나올수가 없다
원천적 불가능)))