사실상 2월부터 본계약 체결 영역권인 것이다.

펩트론(087010)

1달전

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펩트론 차트
2024년 10월 7일 플랫폼 계약 직후 4개월 지난 시점이 이번 2025년 2월 7일이었다.

총 14개월중 4개월 소요된 시점이고 미국 기업 문화상 분주한 연말 연초를 지나 한국에서 설날 연휴까지 지나 2월부터는 본격적 논의가 한창 진행중일것이란 것이다.

릴리측 연구원 3명과 펩트론측 연구원 3명이 연합되어 긴밀히 공동 개발중으로 시차 및 언어적 문화적 차이등을 극복하고 지금 즈음이면 커뮤니티가 어느정도 원활해졌을것으로 본다.

엄밀히 말하면 올릭스는 MASH 물질에 대한 라이선스 계약을 맺은것이고 펩트론은 릴리 기 승인 보유 물질에 대한 제형 변경 기술 라이선스 계약을 맺는것이기에 비숫한 뉘앙스지만 실질적으론 결이 다르다.

여하튼 펩트론 유증 증권 보고서상 2025년 1분기인 3월까지 일정이 집중되어 있다.

펩트론은 EUGMP 100만 바이알 제조소를 보유하고 GLP-1 관련 1개월 제형 설비 라인에 대한 승인받기 엄청 까다로운 무균주사제 인증과 완제 의약품 제조 인증을 받은터이기에 당장이라도 임상 시료를 제조해 1상 임상 돌입이 가능한 상황인지라

릴리 입장에서도 1상 임상 신청후 2025년안에 1상을 완료해 PK데이터를 확보하고 1상 임상을 통해 최적화된 약물 용량을 결정해 3상 디자인을 설계하려면 1분기말에서 늦어도 2분기내에는 본계약을 완료 해야 할것이다.

펩트론의 상업적인 기술 라이선스를 확보해야 릴리측의 1상 임상 개시가 진행될수 있는것이기에 1상 임상 진행 전 본계약 체결은 필수가 되는것이다.

다음달 3월경 스케일업 cGMP 1천만 바이알 제조소가 착공되며 제조 설비를 동시에 제작하기 시작해 2026년 6월 준공과 동시에 제조 설비 시스템을 구축하고 6개월간의 시험가동을 거치며 글로벌 3상 임상을 위한 시료를 제작해 2027년초부터 3상임상을 진행하면 대략 2년정도 소요되는 2028년~2029년 사이 FDA 품목허가를 받아 제일 빠르게 출시할수 있을것으로 본다.

암젠이나 베링거인겔하임, 로슈등은 아직 미승인된 물질을 가지고 임상중이라 릴리의 제형변경임상에 비해 오래 걸릴수밖에 없기에 일정을 맞추면 릴리와 펩트론이 글로벌에서 가장 빠른 선출시를 이룰수 있는것이다.

이번 올릭스 릴리 계약 직후 올릭스의 급등 흐름에 연동되어 펩트론 시세가 연동되는 윈윈 효과가 나온것도 다름아니다.

막상 본계약 공시가 나오게 되면 매수할 여지 조차 없을것이고 항상 릴리 계약 공시는 장마감 공시이다.

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