안티들은
C브리지말고 가만히 있어라..


바이오계의 "오징어게임"급 이상 될것이다.







△히알루로니다제, 미국에서 특허 등록 결정
알테오젠이 개발한 히알루로니다제 ‘ALT-B4’가 미국에서 제조방법과 물질 특허 등록 결정을 받았다.

ALT-B4는 알테오젠이 개발한 히알루로니다제로 정맥주사(IV) 치료제를 피하주사(SC)제형으로 변경하는 데 사용되는 기술이다. 2024년 10월 현재까지 산도스, 인타스, 머크 등 4개의 글로벌 제약사에 기술수출에 성공하기도 했다.

알테오젠의 기술을 적용한 피하주사 제형 제품은 신약으로 인정받아 약물의 특허 기간이 연장된다.

또한 오리지널 의약품 제약사가 특허 만료 전 피하주사 제형을 출시하면 다른 바이오시밀러 회사들은 해당 기간에 정맥주사 제형만 출시할 수 있어 바이오시밀러 진입장벽을 세우기 위한 방법으로 활용되기도 한다.

2024년 8월20일에는 ALT-B4의 제조방법이, 같은 달 26일에는 ALT-B4의 물질 특허가 등록 결정을 받아 지적재산권을 보호받을 수 있게 됐다.

알테오젠은 특허 등록으로 세계 최대의 의약품 시장인 미국에서 ALT-B4와 조합된 피하주사제형 치료제에 대한 보호가 강화될 것으로 기대하고 있다.

제조방법 특허는 히알루로니다제 배양 방법에 대한 것이다. 알테오젠에 따르면 ALT-B4는 기존 재조합 히알루로니다제에 비해 월등한 제조 수율을 갖췄다.

물질 특허는 PH20 변이체인 ALT-B4의 차별성과 개선점을 제시하고 권리범위에 대한 것이다. 미국 특허청이 등록 결정한 것은 ALT-B4가 가진 신규성과 진보성을 인정한 것이라고 할 수 있다.

알테오젠 쪽은 이번 특허 등록 결정을 두고 “독자적 하이브로자임 플랫폼 기술로 개발한 ALT-B4가 기존 재조합 PH20과 다른점을 밝히고 진보된 기술이라는 것을 공인받은 것에는 의미가 있다”고 말했다.