쩜상뉴스자궁경부암WHO권고노을로슈2곳선정

쩜상10방자궁경부암WHO권고노을로슈2곳선정
노을
오늘 정보빠른 외국인 9만주대량매수 미국 식품의약국(FDA) 승인 임박신호
자궁경부암 진단시장 연 17조원 노을 8조원 로슈가 8조원 양분 전세계독점
로슈 진단키트고 노을 미래먹거리 AI 활용한 기술 자궁경부암진단기계 세계에서 노을 유일
로슈 진단키트 보다 노을 AI 자궁경부암 진단기 경제성 편의성우위 로슈진단키트쓸래 정확도높은 노을 AI쓸래
로슈는 자궁경부암 진단키트고 노을 전세계유일AI 진단기계임 로슈진단키트보다 노을경쟁제품 대비 경제성·편의성우위
노을의 마이랩 CER은 자궁경부세포 검사를 위한 베데스다 시스템(Bethesda System, TBS) 진단 범주에 따라 AI가 암 단계별 분석 결과를 알려준다. CE-IVD를 획득했으며, 미국 식품의약국(FDA) 승인 획득을 위한 절차를 진행중이다.

유럽시판허가 이미완료햇고 미국 식품의약국(FDA) 승인위해 현재서류제출완료 (FDA) 시판허가 기다리는중
마이랩 AI 자궁경부암진단기기때문에신약허가다르게 FDA 서류제출후 2주만에결과나옴

WHO권고 제품이고 전세계유일 AI 활용 자궁경부암제품으로 FDA승인 당연한거져
로슈진단키트고 AI자궁암진단기노을 전세게유일 권고 대박
로슈제품보다 전세계유일 노을 마이랩 AI 진단기 경제성 편의성로슈 보다앞서 대박
로슈에서 자궁경부암제품받어 하청판매하는유통회사 바이오다인 시총7천억
노을 로슈 동급으로 세계기술력인정 직접판매하는 노을 시총1000억
최소 시총2조가야져 5만원까지 올해 상승 대박주

국제기구 최초 자궁경부암 확진 선별검사에 AI 활용 기술 사용 권고
- 노을 외 로슈, 홀로직 제품만 선정…경쟁제품 대비 경제성·편의성↑


쩜상10방자궁경부암WHO권고 노을 로슈 두곳만사용고선정대박

자궁경부암진단건수 연간 검사 건수는 약 1억5000만 건에 달한다
노을 7천만명 로슈 7천만명양분 전세게독점판매 매출 수조원이다
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노을

전세게에서 한국노을 글로벌제약로슈 딱2곳만사용권고 선정대박

노을 로슈 동급으로 세계기술력인정 로슈 시총 300조원 노을 시총 1000억


노을(376930)의 AI 기반 자궁경부암 진단 솔루션 마이랩(miLab™) CER이 WHO의 산하 기관인 국제의약품구매기구(이하 UNITAID)의 2024년 기술 보고서에 이름을 올리며 글로벌진단 기업인 로슈, 홀로직과 어깨를 나란히 했다고 7일 밝혔다.

임찬양 노을 대표는 "이번 보고서에서 선진국에서도 사용이 적합하다고 권고한 제품은 노을 마이랩 포함 단 3개 제품뿐이다. 공신력 있는 국제기구를 통해 노을의 높은 기술력을 인정받아 매우 기쁘게 생각한다"고 말했다.

이어 "고부가가치 영역인 암진단 시장에서 확장성과 기술력을 확인받은 만큼 앞으로 전사적인 역량을더욱 집중해 연구개발과 제품 포트폴리오 확장을 통해 성과 창출에 더욱 속도를 낼 것"이라며 포부를 전했다.

UNITAID는 WHO 주도로 설립된 글로벌 보건 기구로 전세계 혁신 의료기기 구매에 미치는 영향력이 크다. 4년 만에 발간된 이번 UNITAID의 기술 동향 보고서는 진보된 인공지능(AI) 기술을 포함한 최신 자궁경부암 진단 및 선진국에서 사용 가능한 제품 사례와 근거, WHO의 최신 권고사항까지 포함하고 있다.

노을의 마이랩 CER은 보고서에서 AI를 기반으로 하는 자궁경부 세포병리검사(Cytology) 제품으로 소개됐다. 동일 카테고리에서 글로벌 진단 회사인 로슈, 홀로직 제품들과 함께 이름을 올리며, 자궁경부암 확진을 위해 HPV검사와 함께 사용할 수 있는 선별검사(Triage) 기술로 권고됐다.

노을의 마이랩 CER은 자궁경부세포 검사를 위한 베데스다 시스템(Bethesda System, TBS) 진단 범주에 따라 AI가 암 단계별 분석 결과를 알려준다. CE-IVD를 획득했으며, 미국 식품의약국(FDA) 승인 획득을 위한 절차를 진행중이다.

. 자궁경부암은 여성암 사망 원인 중 4번째로, 전세계적으로 연간 35만 명이 이 암으로 사망한다. 매년 66만 명의 새로운 환자가 발견되며, 연간 검사 건수는 약 1.5억 건에 달