FDA는 BIMO 실사 일정과 CMC 실사가
진행되는 사안에 문제가 없는지 확인하는데있어 물론 C1으로 확정되면 좋았겠지만
실뢰부분 때문이라도 일정,시간을 고려했을때 여유롭게 결정후 3개월,4개월 안에 승인할것같아 너무 걱정하지 마세요