《불확실성 해소인 이유!!!》

1)결정 날짜가 10일이나 일찍 나왔고

2)이미 리보. CMC는 완료 되었고,
캄렐리주맙도 재신청 서류와 현장의 비교 크로스 검증만 하면 되기에 날짜 잡히면
순탄하게 탄탄대로(CMC에서 문제 생기는 대부분의 경우가 경험미숙과 생산시설 미완비 임)항서는 이미 18번 승인 경험

3)C2도 약물의 중요도나 사안에 따라 빠른 승인도 비일비재!!

《C2받고 일찍 승인 받은 사례》

우선 10일 먼저 먹고 들어감!!!

-머크의 키트루다 C2 한달 반
- 에브비 C2 23.4.1 -> 승인 23.5.1
- 바이엘 C2 23.2.10 -> 승인 23.3.10
- 사노피 C2 22.11.25 -> 승인 22.12.25
- 로슈 C2 23.7.20 -> 승인 23.8.20
- 노바티스 C2 22.8.10 -> 승인 22.9.10
-Gileads Trodelvy C2 2021.6월 >2021.7월
-Amgens Lumakras C2>2021.7월>2021년 8월
기타등등