ㅇ시장에서 어느정도 기대는 했지만, 미국 HHS 에서 공식적으로 가이던스를 Reconfirm 해준건 상당한 호재. 보수적으로 생각해도, 2028년 IRA 머크 키트루다 SC 약가인하로 인한 매출 하락 및 로열티 매출 하락의 가능성은 거의 없어진 상황.
(2) IRA 약가인하라는 규제적인 불확실성이 걷혀졌으니, 오리지날 제약사들은 본격적인 Formulation 변경을 위해 속도를 내야하지 않을까? 히알루로니다제를 써서 단 1% 라도 OS 가 좋아질수있고, 투약 편의성이 의미있게 개선된다면 오리지날 제약사들에게 SC 제형변경은 더이상 선택이 아닌 필수가 되어버린거 아닌가?
(3) 알테오젠이 ALT B4 와는 다른 형태의 히알루로니다제를 개발해서 (산도즈와 계약처럼) 바이오시밀러 업체들과 손잡고 가격 경쟁이 아닌, 제형 차별화로 바이오시밀러 업체들의 가치를 끌어올려 줄 수 있을까?