100년의 유구한 역사를 가지고 있는 유한 양행 만이 해 낼 수가 있습니다.
우동사리 퍼진 안티님들아...!!
일어나지 못하면 렉라자를 먹으세요!!!!
유한양행의 임상은 환자에게 폐암 약을 렉라자만 투여(단독요법)한 방식이다.
이와 별도로 얀센은 렉라자와 기존 폐암 약 리브리반트를 함께 투여(병용요법)하는 임상을 진행했다.
 FDA는 효과가 좀 더 크게 나타난 병용요법을 허가했지만,
단독요법의 우수성도 입증됐다고 개발진은 밝혔다. 박성남 MSL1팀장은
"뇌 전이 때문에 제대로 걷지도 못하던 폐암 환자가
렉라자 투여 일주일 만에 휠체어에서 일어나 거동한 사례들이 국제학술지에 보고됐다"고 전했다.
"지진도 전쟁도 못 막은 신약 개발 뚝심… 해외임상 완주로 자신감 충전"
이들은 2년여 전만 해도 주변에서 실패하는 것 아니냐는 걱정을 하루가 멀다 하고 들었다고 했다.
임상 3상 개시 직후 코로나19 대유행이 닥쳤고,
지진, 전쟁까지 났으니 그럴 만했다. 더구나 후발주자였다. 경쟁 약의 개발 속도가 미국과 유럽에서 한참 앞섰다.
그 지역들을 제외하고 의료 인프라가 갖춰진 나라를 찾아 임상에 들어갔는데,
하필 그 고생을 하게 됐다. 전쟁 와중에 그래도 러시아에서 67명, 우크라이나에서 23명의 환자가 임상에 참여했다.
김소희 임상통계팀장은 "더는 환자 모집이 어려워진 이후엔 호주를 비롯한 다른 지역에서 환자 수를 보충했다"고
설명했다.
주둥아리 가스라이팅 대한민국 KBIO에서
시총이 15조~20조 였다....
HLB는 가진것이 아무것도 없다...
오로지 전달 전달 전달...만 하는데도 만병 통치약이라고 한다...
HLB는 지난 5월 FDA로부터 리보세라닙에 대한 보완요청서한(CRL)을 받았다.
중국 항서제약의 캄렐리주맙 제조공정(CMC)과 러시아와 우크라이나의 임상시험 현장 실사(BIMO Inspection)가 문제가 됐다. 앞서 FDA는 중국 항서제약의 공장을 실사한 뒤 캄렐리주맙 공장 설비에 일부 미비한 점이 있다고 지적했다.
또 임상시험이 진행된 러시아와 우크라이나를 양국 간 전쟁으로 실사하지 못한 것이다.
이빨만 잘털면...유증과 ,CB로 쩐벌이는 얼마든지...가능하다...