Your Image

HLB - 연내 승인

HLB(028300) 61,000 ▼-400 -0.65% [기업개요]
- 출처 : 에프앤가이드
조회수 : 196   공감 : 9   2024-10-06 11:39   ky******

원글 : https://finance.naver.com/item/board_read.nhn?code=028300&nid=289368191



[딜사이트 최광석 기자] 미국 식품의약국(FDA)가 HLB 간암 신약 리보세라닙에 대한 임상병원 등 현장실사(BIMO) 일정을 확정지으며 재심사에 돌입했다.

HLB는 4일 보도자료를 통해 "FDA가 BIMO를 오는 10월 말부터 11월 중순까지 진행한다는 계획을 통보했다"고 밝혔다.

HLB에 따르면 FDA는 회사가 재심사 신청서를 제출한 지 2주일여 만에 BIMO 일정을 확정했다. FDA가 통보한 국가의 임상병원은 방문 및 실사가 빠르게 진행될 수 있는 사이트(site)로 알려졌다.

앞서 FDA는 HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)와 중국 파트너스 항서제약과의 Type A 미팅에서 BIMO를 심사기간 내 완료하겠다고 밝혔다.

한용해 HLB그룹 최고기술책임자(CTO)는 "신약허가 본심사가 재개된 후 예상보다 일찍 BIMO 일정이 잡히는 등 모든 심사 절차가 빠르게 진행되고 있다


아따메
생각보다 일정이 어마무시허게 빠르네
무조건 연내 승인 나오네

댓글 2

kyku**** 34일 전

밑에 얼간이는 아직 못잡았구나 ㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋ

Your Image

종토넷 채팅

오늘의 HLB(028300) 인기글

뭘로 뛰어넘을거냐?  1

[코스닥] HLB 5시간 전 217 공감 : 14

이제 막바지인듯..  2

[코스닥] HLB 10시간 전 332 공감 : 13

기훈아!!! 충고할께!!  3

[코스닥] HLB 5시간 전 129 공감 : 11

엘생 임직원 및 직원들 싱글벙글~  1

[코스닥] HLB 2시간 전 165 공감 : 10

기후니는  2

[코스닥] HLB 5시간 전 158 공감 : 10

쉿!! Cmc 일정 떴다  8

[코스닥] HLB 11시간 전 547 공감 : 8

기훈신 간암실패확률99.9%보고 있습니다  1

[코스닥] HLB 5시간 전 261 공감 : 8

믿을걸 믿어라 cmc실사??

[코스닥] HLB 7시간 전 159 공감 : 7

10,000 아래로 갈 수 밖에 없는 타당한 이유.  2

[코스닥] HLB 5시간 전 108 공감 : 7

기후니는. 이거나. 대답혀바 똑똑하니!.  2

[코스닥] HLB 19시간 전 230 공감 : 6

2024년 최고의 투자

[코스닥] HLB 9시간 전 147 공감 : 6

엘생 임직원 및 직원들 싱글벙글~  1

[코스닥] HLB 8시간 전 111 공감 : 6

4시훈이는. 방송좀 쉬어라

[코스닥] HLB 19시간 전 87 공감 : 6

나의 예상  1

[코스닥] HLB 11시간 전 214 공감 : 5

연말이라 돈필요한사람들  1

[코스닥] HLB 10시간 전 150 공감 : 5

오늘의 종토 인기글

지금 이순간  5

[코스닥] 알테오젠 12시간 전 985 공감 : 121

제2의 ADC SC는 누구?  6

[코스닥] 알테오젠 9시간 전 1159 공감 : 97

LK99 이제 시작  13

[코스닥] 신성델타테크 15시간 전 945 공감 : 84

박순재대표 말씀  4

[코스닥] 알테오젠 6시간 전 1091 공감 : 80

국익을 위한 제언  6

[코스닥] 네이처셀 10시간 전 622 공감 : 76

아무리 냉정하게 생각해봐도  6

[코스닥] 알테오젠 9시간 전 969 공감 : 69

다이이치산쿄 공시로 유추되는 사실  2

[코스닥] 알테오젠 13시간 전 885 공감 : 67

일단 단기 30조는 초스피드로 간다  2

[코스닥] 알테오젠 13시간 전 739 공감 : 66

키트루다sc 3상 성공했나?  3

[코스닥] 알테오젠 8시간 전 855 공감 : 64

알테오젠이 goat인 이유  3

[코스닥] 알테오젠 10시간 전 656 공감 : 64

실시간 국내 종토글

SAF 사용 의무화

[코스피] DS단석 7분 전 4 공감 : 2

인내는 시종일관 조인트스템 임상3상 성공, 결과를 보기 원한다. ♡ 알려드립니다.♡ 오늘 하루도 하나님께서 풍성한 은혜와 사랑으로 우리와  2

[코스닥] 네이처셀 10분 전 48 공감 : 4

begi]2찍 대상전은 악찔골수빨괭이좌파 맞지요?ㅡ.이런좌파빨괭이짠당연넘들이 떼거쥐로 몰려와 좌파운운한들 도루빨괭이여 맞지? ㅋㅋㅋㅋㅋㅋ

[코스피] 삼성전자 21분 전 7 공감 : 2

바보 외교

[코스피] 삼성전자 23분 전 11 공감 : 1

매수후 복지부동하고 따악 ~

[코스피] 한화오션 25분 전 18 공감 : 1

콩고 몽골에 헛돈 천억 넘게 박아 넣고

[코스피] 금양 25분 전 8 공감 : 2

우리오빠 용서해주세요 아무것도 몰라요  1

[코스피] 삼성전자 25분 전 16 공감 : 4

Hlb전체 그룹주포함

[코스닥] HLB 25분 전 26 공감 : 1

개대가리 전과4범과 폐기물민주에서 현재 추진하고있는것...  1

[코스피] 삼성전자 25분 전 5 공감 : 1

짐펜트라 독보적인 처방 우위를 기록할 것이다.

[코스피] 셀트리온 26분 전 16 공감 : 1

true sege begi]2찍군사반란도쩍넘꼬붕맞지? 이돈누구돈이게?

[코스피] 삼성전자 27분 전 15 공감 : 1

¤¤¤¤¤명 ㅌㅐㄱ ㅏ,. .윤완용이를 협박 했ㄷㅏ.●

[코스피] 삼성전자 28분 전 12 공감 : 3

초도

[코스피] 더본코리아 30분 전 8 공감 : 3

다 거짓말.  1

[코스피] 한국가스공사 31분 전 35 공감 : 2

유튜브 들어가바라  1

[코스피] 삼성전자 31분 전 16 공감 : 2

"금양" 걱정

[코스피] 금양 32분 전 23 공감 : 1

김건희, 삼부토건 엮어서 죽이려는 민주당 성향 뉴스1 같은 언론사가 최대 안티구나.ㅎㅎ

[코스피] 삼부토건 32분 전 36 공감 : 2

너희들이윤석렬탄핵집회에

[코스피] 삼성전자 33분 전 11 공감 : 1

광화문에서 시청까지 2시간넘게 걸린다

[코스피] 삼성전자 33분 전 12 공감 : 2

삼부토건 우크라이나 재건 최대수혜  1

[코스피] 삼부토건 34분 전 39 공감 : 2
Your Image

종토넷 만남의 광장

© Copyright 종토넷 jongto.net