FDA가 BIMO 심사로 바로 진행하겠다고 통보한 것은, CMC 심사를 거치지 않고도 이 병용요법의 임상시험 데이터와 품질관리 등의 검토를 우선적으로 진행하겠다는 의미로 해석할 수 있습니다.

이는 FDA가 이 간암 치료제 후보에 대해 신속한 검토와 승인을 고려하고 있음을 시사합니다. CMC 심사를 건너뛰고 BIMO 심사를 우선적으로 진행하는 것은 신속한 승인을 위한 조치로 볼 수 있겠습니다.