HLB(028300) - Ai 에게 물어 봄(FDA가 CMC 심사를 건너뛰고 BIMO 심사에 바로 들어가겠다는 뜻은..

익명 · 2024-10-05T12:50:51.000Z

FDA가 BIMO 심사로 바로 진행하겠다고 통보한 것은, CMC 심사를 거치지 않고도 이 병용요법의 임상시험 데이터와 품질관리 등의 검토를 우선적으로 진행하겠다는 의미로 해석할 수 있습니다. 이는 FDA가 이 간암 치료제 후보에 대해 신속한 검토와 승인을 고려하고 있음을 시사합니다.

Ai 에게 물어 봄(FDA가 CMC 심사를 건너뛰고 BIMO 심사에 바로 들어가겠다는 뜻은..

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