주주입니다
주가행이나 웬만한 내부자보다 빨리
찾아냈었고
그 당시 허위사실 유포라고 저를
신고한다는 억측도 많았는데
Fei넘버 오픈하고나서는 조용해졌었죠
결론만 말하겠습니다
이번 HLB FDA 허가심사
클래스 1, 2로 의견들이 갈리는데
현재 HLB의 내용은 클래스 1 입니다
FDA가 서둘러 BIMO실사에 나섰고
이는 2~3일이면 끝나는 작업이지요
이것도 길게 잡아 3일입니다
BIMO실사가 시작된다는건 CMC문제는
완전히 일단락 클리어 됐다는걸 의미하죠
클래스 1은 이미 알고 있는 사람들은
아는 팩트이나
현상황에서
가장 관건은 클래스1, 2 가 아니라
일반허가이냐 조건부허가이냐 입니다
(허가는 난다고 보는것입니다)
이건 임상, 인종별수 아는분은 아실겁니다
허가는 해주되 백인 데이터를 계속해서
분석하고 알리는 작업이죠
자꾸 클래스 1, 2 가지고 떠들시기는
이제는 지났습니다
클래스는 명확히 1 입니다