fda로부터 cmc 실사 통보가 있어야 하는데

지금껏 전혀 없다.

왜냐하면

지난 7월2일 fda와의 type A 미팅에서

fda가 cmc에 대해서 더이상 보완할 게 없다고 했다.

그러면서 재신청을 강력 권고했다.

이것은 cmc 의 사소한 문제가 다 해결되었다는 뜻이 아닌가 생각된다.

이에 양사는 주주와의 약속을 지켜 9월20일 재신청을 했다.

그렇다면 fda의 class1 등급 부여가 타당하다고 생각된다.

이번 bimo 실사 2곳은 단순 확인 절차에 불가하고, 쉽게 끝나리라 생각된다.모든게 빠르게 진행되고 있다.

약효가 mOS23.8개월로 월드베스트다.

불확실성 전혀없다.

hlb, fda 승인받고 글로걸 빅파마로 힘찬 도약 기원한다.