제약바이오산업에서 가장 중요한게 특허권이다
신약을 개발했거나 인간히알루로니다제 같은
피하주사SC개발시 일정기간(약 20년) 특허로
보호해주기 때문에 막대한 자금을 투자해 신약
이나 새로운 약물질을 개발할 수 있다.

지난 2월22일 머크사와 키트루다에 대해 비독점
에서 독점계약 변경계약시 달라진 내용은?
1. 변경계약 싸이닝피(만년필값?) 265억 추가
2. 마일스톤 기존 8천억에 새롭게 3700억 추가
키트루다 1개 품목에서 마일스톤 1조 3700억
3. 판매 로열티 지급

위의 3가지 조항이었다.
그러나 판매로열티가 몇 프로인지는
비밀조약이었다.
판매로열티가 공개되지 않아 알테오젠 목표가가
중구난방이었다.

피하주사SC선행주자 할로자임 인핸즈가
독점계약시 로열티를 몇프로 받을까?

다음으로 할로자임 인헨즈는 미국특허만기
2027년, 유럽특허만기 2024년에서 2029년으로
특허연장을 받아 2029년 특허만기인데
계약시 아무런 문제 없나?

엊그제 THE BIO 기사에 이런 궁금증에 대해
약간의 힌트가 되는 내용이 있어서 소개한다

1.로열티는 5%추정(한자릿수이며 중간값으로 계약
했다고 할로자임측 자랑함)
2. 로열티는 10년간 지급하며 할로자임 인핸즈
특허만기(2029년) 이후부터 로열티가 삭감됨
(키트루다SC는 로열티 지급기간이 없고
키트루다SC가 판매되는한 계속로열티
받는 조건임)
알테오젠이 머크사와 변경계약시 알테오젠은
이미 머크사가 피하주사SC자체개발하려다 실패
한 사실을 알고 있었다. 절대적 수퍼을은 당연히
알테오젠이다. 왜냐? 키트루다 특허만기가
다가오고 있기 때문이다
그래서 변경계약시 별도 계약 싸이닝 피도 받아내고
로열티도 3700억 추가했다
그런데....특허만기가 얼마 안남은 할로자임도
로열티로 5% 받는걸로 보아 업계 관행이 로열티
5%정도인데 순대회장님이 5%이하에 계약했겠나?

다음으로 이번 로열티 지급기간과 특기시방에서
보듯 할로자임 특허가 얼마 안남기에 로열티 지급
기간과 특허만기후 로열티가 삭감되기에 특허권이
얼마나 중요한건지 새삼스럽게 알게됐고
알테오젠과 할로자임은 더이상 비교대상이
아님을 알수 있게됐다
네덜란드 아르젠엑스도 변경계약 체결시
할로자임 인핸즈의 특허만기가 얼마남지 않은점을
감안하여 로열티 지급기간을 10년으로 한정하고
특허만기이후부터 로열티를 삭감함으로서
특허만기에 따른 리스크를 헷지한 것으로 보인다.

알테오젠은 특허가 아직도 17년 가까이 남았다.

며칠전 네덜란드 제약사와 할로자임이 기존계약
에서 품목확대하는 변경계약을 체결했다
항암제가 아닌 자가면역 치료제이다
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네덜란드 바이오기업 아르젠엑스(Argenx)와의 글로벌 파트너십 계약에 4개의 신규 표적을 추가로 선정했다고 밝혔다. 재조합 인간 히알루로니다제(rHuPH20)를 기반으로 한 할로자임의 피하주사(SC) 약물 전달 기술인 인핸즈(ENHANZE) 적용을 확대한다는 내용이다.

할로자임은 아르젠엑스로부터 모든 6개 제품의 연간 순매출에 기반한 한자릿수 중간 수준비율의 로열티도 받을 수 있다. 할로자임에 따르면, 로열티는 첫 상업적 판매일로부터 10년간 또는 마지막 특허 청구권이 만료될 때까지 중 더 긴 기간 동안 유지된다. 인핸즈 기술의 특허가 만료된 이후에는 단계적으로 로열티 비율이 줄어든다.
출처: THE BIO