왜. 왜.
리보캄렐 임상사이트에 불신이
있었다면
비모실사기간이
아주 까다롭고 못미더우면
10월말부터 11월말까지이거나
11월 10일부터 12월초까지로
할수도 있고
12월이나 내년1월로 할수도 있는데.
굳이 11월20일이전으로 못박았나.
이번엔 씨1 발표하고
비모실사 11월중순까지하고
몇일후 바로
11월20일전까지
꼭 신약허가 해주겠다는거.
씨엠씨는 오래전에 이미 실사했고 보완한 것에 대해 인정해줘
완료됨...
이제 남은건 비모실사..
임상 수치인
22.1개월에서 23.8개월로 수치가 증가되니 당국도 임상수치와 직접관련이 있는 횐자가 있는 임상병원에 대해서만은 눈으로 확인하고 싶은던 모양..
공장실사는 약제조 환경과 관련이
있어
임상수치와 그렇게
관련이 없으니 수치가 늘어나도 그전의 공장실사에 대한 보완서류로 패스.. 그래서 이번에 비모실사만 말하고
공장실사에 대해 아예 언급이 없잖아..
그리고 젤 중요한 약효에 대해 태클도 안걸었고.
수치가 증가한 것은
리보캄렐 먹은
임상환자들이
계속 생존함과 동시에
신약허가일이 연기되어
수치가 자동갱신처리되어
이 수치로 재신청한 것..