C1은 최대 max가 11월20일임
C2는 내년 3월이 max
C2 같으면
부랴부랴 안해도됨
시간 널리고 널렸슴
이번 BIMO실사는
check 빠르게 하기위해
체킹시스템 좋은 두군데서 함
즉 FDA도 BIMO 실사
빨리 끝낸다는 입장
임상DB 조작은
실사 며칠만에 바로 탄로 남
즉 임상DB 조작 안했으면
일사천리 빠르게 실사 진행됨
11월중순에 끝난다고 하지만
11월10일 전후쯤 종료가능
10일간 여유.
시간 충분
11월20일 FDA PASS 통보 맟추기위해
지금 부랴부랴 서두르는 FDA임