FDA 승인 순서
1. CMC
태클 YES는 C2
태클 NO는 C1

2. BIMO
실사여부와 상관없이
승인
(단. 임상데이터 조작여부
확인하는것. 즉 임상DB 조작 안했으면
BIMO 통과)

현상황은 cmc 거르고
바로 bimo 이기에
FDA 승인 초입에
왔다라고 보면 정확할것