퓨쳐켐 - FC705

퓨쳐켐
FC705

경쟁사
글로벌
대표적으로 노바티스 플루빅토 출시
포인트 바이오파마 PNT2002 미국3상
국내
셀비온 Lu-177-DGUL 국내2상

포인트 바이오파마 PNT2002가 플루빅토보다 나은 임상결과를 보임
플루빅토의 강력한 경쟁자 부상
플루빅토200mci 6주간격 6회 1200 mci
포인트 바이오파마 PNT2002 8주간격 4회200mci 총800 mci
퓨쳐켐 FC705 임상2상기준 8주간격6회 총600mci

퓨쳐켐1상 100 mci 단회 투여로 모든 지표에서 플루빅토보다 우위
PNT2002와 비교시 PSA50 Response(PSA50%이상 감소율) 60%
퓨쳐켐FC705 PSA50 Response50%
이 부분 제외하고 ORR(객관적반응율)60% 대64.3% DCR(질병통제율)90%대100 %
포인트 바이오파마 PNT2002 보다 우위의 결과

셀비온은 플루빅토 대비 임상2상 중간결과 비슷하거나 우월한 것으로 회사측 의견
셀비온도 퓨쳐켐도 내년25년 2상 마무리와 함께 상반기 조기 출시 예정


퓨쳐켐 FC705의 경쟁력
노바티스플루빅토 포인트바이오파마PNT2002 only펩타이드 전달체
퓨쳐켐 FC705 펩타이드에 알부민 바인더추가
루테튬177 반감기6.7일 알부민 반감기20일
알부민바운더 타겟정확도와 절단체 짧은 시간 분해되지 않고
체내 유지력에 도움이 되는 것으로 추정

퓨쳐켐 FC705 100mCi 투약했을 때, 암 병변이 흡수하는 루테튬177 방사선 흡수량은
39.22Gy(그레이) 반면 노바티스 플루빅토는 200mCi 투여에도 암 병변에 흡수되는 루테튬177
방사선 흡수량은 24.05Gy에 그침

셀비온 회사측 플루비토대비 비슷한 약효결과 예상 25년 조기출시 확정시
매출추정 26년388 영업이익181억 27년655억 영업이익372억
셀비온 예상매출을 보면 국내에서의 퓨쳐켐 FC705 매출을 추정해 볼 수 있겠습니다

가격
1회 투약가격
셀비온2700만원
플루빅토3000만원
셀비온은 몇회 투여인지 정확한 데이터 없음 1회투약 용량200mci 추정
퓨쳐켐은 경쟁사 대비 월등히 낮은 가격예상

루테튬177 방사성동위원소 가격
1mci당 3만원 예상시

1회 투약시 루테튬177원가
퓨쳐켐300만원
플루빅토600만원
셀비온600만원
PNT2002 600만원

반감기를 감안한 원료생산 2배로 알려져 있음 200mci 투약하기 위해선 400mci 생산필요
감안한 가격차이는 300 아니고 600만원
또한 플루빅토의 목표는 해외7일 배송목표임 루테튬177 반감기를 감안하면 200 mci 투약을 위해
800 mci 생산해야 할 수도 있음 전문가가 아니기에 이 부분 오류가 있을 수 있습니다
이해 바랍니다
퓨쳐켐 월등한 가격 경쟁력 높은 유효성으로 인해 국내에선 절대적 경쟁력으로
시장 주도 할 가능성 있음
해외시장은 좀 더 시간이 필요 할 것으로 보임

2상 중간결과 발표 얼마 안 남았네요
임상결과에 대한 개인적 의견은 전문가가 아니기에 내지 않습니다
투자에 도움 되기를 바랍니다