미국 머크사 글로벌 임상 책임자이자 수석부사장인 "엘리아브 바 "가 9월 16일 키트루다SC에 대한 질문에 답변한 내용이다. (위대한 검색왕 블로그 참조) 9월 16일 스페인 바로셀로나에서 열리는 유럽종양학회에 참가한 엘리아브 바 는 알테오젠 피하주사SC로 제형변경하는 키트루다SC에 대한 질문을 받고 한마디로 키트루다SC는 강력한 경쟁력이 있고, 한마디로 "섹시한 키트루다SC" 라고 극찬을 했다. 아울러 "키트루다SC는 매력적이고 경쟁력 있는 제품이 될것"이라고 소개했다. 지난 1분기 실적발표후 컨콜에서도 미국 머크사 대표이사가 키트루다SC에 대한 질문이 들어오자 마이크를 빼앗아 키트루다SC는 너무나 섹시하다고 극찬 한바 있다. 참고로...미국 사람들이 표현하는 "섹시하다"란 의미는 성적인 의미가 아니라...어떤 대상을 표현할때 가장 극적이고 최고의 찬사를 보낼때.... 너무나 섹시하다고 표현한다. 더이상 부연설명도 다른 형용사가 불필요할때 "섹시하다"라고 한다 특히 키트루다SC임상3상이 이번달 9월 23일 종료 예정이라 .....아주 민감한 싯점에 머크사 글로벌 임상 총 책임자 입에서 극찬하는 말이 나온건 상당한 의미가 있다. 아울러 키트루다SC 임상 최종 데이타와 보고서가 저는 개인적으로 금년 11월~12월경 나올거라 예측했는데....엘리아브 바 는 금년 12월~ 내년초로 예정된다고 말했다. 데이타와 최종보고서가 나오는 시기는 약간 유동적일 수 있다 키트루다SC임상 3상은 성공이냐 실패냐는 의미가 없다 엊그제 로슈에서 할로자임 히알루로니다제를 사용한 피하주사SC제형 변경품목이 FDA 승인을 마친바 있다. 다만, 지난 바이오USA에서 베스트 항목으로 뽑힌것처럼 정맥주사 : 피하주사SC간 임상에서 항암효과는 극대화되고 항암제에 대한 부작용이 얼마나 감소 했는가가 수치적으로 잘 나와야 한다. 즉, 기존 정맥주사용 키트루다 대비 피하주사제인 키트루다SC가 명백한 차별성이 있는 수치가 중요하다. 바이오USA처럼 피하주사SC가 정맥주사 대비 항암효과가 높고, 부작용이 감소하는 임상 결과가 나온다면? 대박이다! 임상결과치가 잘 나올수록 키트루다SC 제형 전환율이 빠르게 올라가게 될것이다. 미국 머크사는 키트루다SC의 FDA승인을 하루라도 빨리 승인 받도록 서두르게 될것이다 왜냐하면 키트루다SC로 제형변경시 IRA(인플레 감축법안) 제재에서 제외되고 키트루다 경쟁력을 배가시킬 수 있기 때문이다 알테오젠의 경우 키트루다SC 제형 전환율 이 바로 로열티 수익율에 결정적 영향을 주기에 아주 중요한 의미가 있다