HLB(028300) - FDA에서 추가로 제출할 보완 서류가 없다고 답변했다”고 했다

익명 · 2024-09-09T07:05:51.000Z

HLB 관계자는 “CMC 문제는 항서제약이 FDA와 소통하면서 개선해야 할 부분은 모두 개선한 상황”이라며 “FDA에서도 보완요구와 관련해 더 이상 회신이 오지 않고 있어 서류 제출 전 해결할 문제는 모두 마무리가 됐다고 보고 있다”고 말했다.

FDA에서 추가로 제출할 보완 서류가 없다고 답변했다”고 했다

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