HLB포럼 기자 간담회에서 정세호 엘레바 대표의 말
FDA 는 환자에게 좋은 약물을 찾으려고 노력하는 기관으로
미국과 중국의 정치적 관계에 영향을 받지 않습니다.
FDA 는 좋은 신약을 시장에 빠르게 출시하기 위해 신약 개발회사를
돕고 싶어 하는 파트너(partner)이지, 이를 규제하기 위해 애쓰는 적(enemy) 아닙니다.
언제 우리나라 에 이렇게 큰대형 ( FDA 승인) 호재 를 기다리는 종목이 또 있었을까??
역사에 남을 대한민국 최초 항암제 승인 나오는데 왜들 그렇게 난리냐??
중국약이라 안된다 트럼프 당선되면 안된다 햄버거 장사 한다 온갖 가지 가지 다갔다 붙여서
무조건 안된다고 안티만 하지 말고 재대로 공부좀 해서 정확하게 좀 알고 기다려 보자
1) "CMC에 대한 추가 지적사항은 없고, 기존 지적 사항에 대해서도 그간
항서제약이 제출한 답변이 충분하여 추가로 보완할 자료는 없다."
2) "재심사 절차에 필요한 서류를 갖추어 언제든 제출하면 된다
그누가 머라고 해도 난 승인쪽에 걸었다 왜냐 HLB 공부를 많이했기 때문이다
진짜 얼마 안남았다 한두달 안에 판가름 날거다 진회장 승인나면 영웅 실패하면 사기꾼