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지노믹트리 - (브리핑) 금일 방광암 결과의 임시 발표에 대하여

지노믹트리(228760) 22,800 ▼950 -4% [기업개요]
- 출처 : 에프앤가이드
조회수 : 588   공감 : 4   2024-06-11 17:53   sars****

원글 : https://finance.naver.com/item/board_read.nhn?code=228760&nid=281547873



안녕하세요

방금, 방광암 결과에 대해 엠폭스님 으로부터 내용을 전달 받아 잠시 글을 올립니다.

이번 임상시험에서 목표했던 주요 결과를 달성한 것으로 확인되었습니다 라는 말은

최종 임상시험의 제1의 목표는, 기존의 비교적 잘 나온 데이터에 최대한 근접하게 나오는 것인데,

이전에도 말씀드렸다시피 당사의 메틸레이션 진단 자체가 편차가 생기는 진단방식이 아닌데다, 여러차례 임상을 진행했기에 큰 차이는 없을 것입니다. 또한, 편차가 생겨서도 안되구요.

물론 통계적 유의성과 임상적 유의성을 모두 충족시키는 것이 기본적인 1차 목표인 것입니다.

그 다음 대규모 임상의 목표 역시, 기존의 베스트로 나온 임상결과와 같이 최대한 근접하게 나오는 것입니다.

여기서, 주요결과를 달성했다는 것이, 임상적 유효성 커트라인인 전체 80% 이상의 데이타를 말하는 것인지,
90%가 넘는 세부적 병기의 데이타를 말하는것인지가 특정되지 않았습니다. (그렇다고 특정해서 언급할 의무도 없겠지만요)

가장 중요한것은, 전체 데이타 입니다.

특정 병기에서만 진단을 잘 내리는 것보다 다소 민감도가 낮아지더라도 편차가 크지 않게 전체적으로 진단을 잘 내려야 하겠지요.

전체 데이타가 낮으면, 세부적으로 데이타가 좋더라도 최종적으로 승인을 받지 못하는 경우도 많습니다.

세부적으로 고위험(Ta hg) 등급과 저등급(Ta lg), 보통(평균) 위험 등급에서의 편차가 최대한 줄어야 하는데, 목표 했던 주요 결과에서 이 목표 라는것이 세부 병기에 대한 특정 목표라면, 전체적인 데이타는 낮아졌다 라는 뉘앙스로 해석되긴 합니다.

목표했던 주요 결과 라는 워딩 대신 전체적으로 목표했던 결과들을 달성했다 라는 워딩이 가장 베스트 겠지요. 그래서 약간 아쉬움이 남는 발표이기도 합니다.

아무튼 이번주에 보고서가 나오면 세부적으로 분석해드리겠습니다.

결론은, 오늘의 공시에서는 판단할 내용은 특별히 없으며, 너무 기대를 갖거나 그렇다고 실망할 것도 없다고 생각합니다만, 개인적으로는 전체 데이타는 기존 임상보다는 다소 낮게 나올 것으로 보입니다.


감사합니다.


※ 관련 질문이 있으시면, 저희 엠폭스님이 댓글을 달아주실 것입니다.




댓글 9

anco**** 13일 전

주식 다 털 리고 안쓰럽다

busd**** 13일 전

주접 떨지마라~

sc7c**** 13일 전

난 사스글보러 들어옴ㅋㅋ

udt1**** 13일 전

보아라 결국 파국이다

sore**** 13일 전

컨셉 zot같이 잡았노 ㅋㅋㅋㅋㅋ

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