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조회수 : 125 공감 : 2 2024-04-27 15:49 yyc1****

원글 : https://finance.naver.com/item/board_read.nhn?code=174900&nid=278290003

일봉 주봉 월봉 1일 1주일 3개월 1년 3년 5년 10년

서울아산병원의 항-CD19 Chimeric antigen
receptor T cell (CAR-T) 치료에 노출된 재발성
또는 불응성 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL) 환자에서

AT101(humanized 항-CD 19 키메릭항원
수용체 T 세포)에 대한 탐색적 임상연구로
유전차치료 분야 고위험 임상연구이다

현재 킴리아주(Kymriah)를 포함한 FDA에
승인된 CAR-T 치료제는 모두 쥐 유래 절편을
사용하는데 그에대한 면역반응으로 환자 체내
에서 항체가 형성되어 환자에게 주입한
CAR-T 세포의 유효 농도가 유지되지 못하는
것이 CAR-T 치료 실패의 중요한 원인이다

본 연구는 CAR-T 치료 실패의 원인 중의 하나
인 CAR-T에 대한 항체 형성 의 가능성을
낮출 수 있는 국내 제작 인간화 CAR-T 를
이용하여 기준 CAR-T로 치료에 실패하여
미충족 수요가 높은 DLBCL 환자들의 치료
를 시도한다

위원회에서는 해당 연구책임자가 다른 CAR-T
치료제의 임상시험에 참여하고 있어 그 연구와
연구대상자 중복을 방지하기 위하여
상용화 CAR-T 치료에 실패한 환자로
연구자임상을 제한하도록 요청하였으며
연구자가 수용하여 심의위원회에서 적합
의결 되었다

4월25일에 식약처에서 승인 통보되어
임상연구를 실시할 수 있다

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