HLB - FDA 승인 후 임상 4상이 추가로 시작됩니다.

임상 과정이 3상에서 끝난다고 생각하시는 분들이 있는것 같아 말씀드립니다.
인종을 넓히는 과정은 fda 승인 및 시판 이후 약품의 부작용 등을 점검하는 임상 4단계에서
반영이 가능한 사항으로, 일부 안티들이 주장하는 인종 적용을 확대시켜야 한다라는 fda 코멘트로 인해 승인에 실패한게 아니랴는 주장은 무시하면 되겠습니다.

팩트기반 fda에서 승인을 거부했는지 확인하는 방법은 미국시간 기준 5월 16일까지 hlb가 아무런 레터를 받지 못했거나, fda 사이트에 리보세라닙이 등록되어 있지 못하면 nda 승인에 실패한것으로 보시면 됩니다. 승인에 실패했다라고 별도 레터를 보낸 사례는 fda 관례상 없습니다.

참고로 현 기준 머크사 등을 비롯한 미국 바이오 기업이 엘레바를 방문했다라는 뉴스는 확인하지 못했습니다. 최대한 객관적 자료 및 뉴스 기반으로 매매하셔서 대박 나시길 기원하겠습니다.