리보세라닙 fda 승인까지 체크포인트
(항서는 중국인상대 효과좋아서 그대로 중국에 팔아도 별이상없음)
1. 대상 환자 대부분이 아시아인인데다, 그나마도 중국계(중국, 대만, 홍콩)를 대상으로 연구가 진행. 캄렐리주맙+리보세라닙 연구는 대다수 아시아인(83%)을 대상으로 진행됐으며, 17.3%만이 비 아시아인이었다.
2. "해당 연구에 포함된 환자의 75%가 B형간염 바이러스에 의한 간암이었다"며 "대조약인 소라페닙이 HBV 양성환자에서 더 효과적이라는 그간의 통설을 감안하면, 캄렐리주맙+리보세라닙 병용군의 효과가 극대화 된 것에 영향을 미쳤을 수 있다.
3."캄렐리주맙+리보세라닙 투여군에서 보고된 3~4등급의 이상반응 발생률이 대조군과 비교해 좀 많아 보인다"
4. "현재 아테졸리주맙+베바시주맙 병용요법이 이미 급여 중인 상황에서 새로운 병용요법이 급여를 받기 위해서는 가격이나 부작용 측면에서 더 나은 결과를 보여줘야만 가능성이 있을 것"이라며 "캄렐리주맙+리보세라닙 병용이 이 부분을 설득시킬 수 있을지는...미지수