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압타머사이언스 - IND(임상시험 계획 승인 신청) 절차

압타머사이언스(291650) 2,810 ▼25 -0.88% [기업개요]
- 출처 : 에프앤가이드
조회수 : 287   공감 : 5   2024-04-24 14:26   love****

원글 : https://finance.naver.com/item/board_read.nhn?code=291650&nid=278037181



-식약처 요구 자료 제출
-제출 자료 토대로 안전성 및 유효성 평가
-신청자는 (업무일 기준) 30일 이내에 승인 여부 확인

한가놈은 3월 12일에 신청을 했다
초일 불산입 하더라도 오늘은 업무일 기준 30일이 지난 시점에 해당한다. 즉, 계획 승인 여부가 결정됐어야 한다.
이광용은 인터뷰에서 "지난 9일 식약처로부터 검토의견을 수령했다"고 한다면서 "대응이 순조롭게 진행된다면 오는 6월 말까지는 승인을 예상한다"고 했다.

검토의견은 뭔 소리며, 신청일로부터 30일이면 승인 여부 결정되는 IND를 두고 5~6월 언급하는 건 대체 무슨 뜻이냐? 또 무슨 삽질을 해서 주주들 눈탱이 치는거냐?
답해라 한동일

댓글 3

love**** 11일 전

제대로 알고 있는 거 맞는대요? 제대로 신청했으면 최소 오늘은 승인 여부 결정 나는걸, 주주들에게 썰 풀었던 일정에 비해 이미 엄청나게 늦은 때에 신청하면서 그마저도 부실하게 신청해서 보완 요구를 받아 또 두 달 날리는 거라는 의미잖아요?또 그 날에 맞춰 임원이라는 사람은 부끄러운 줄 모르고 언론사 청탁 기사 내보내고?이게 정상적인 인간들 맞는지?

ssas**** 11일 전

뭔가 잘못 알고 계시네요. 식약처는 30일 내에 승인 또는 보완 요청을 히는거고 지금 기사를 볼 때 보완 요청에 대한 대응을 하는것 같습니다. 늦어도 6월 까지는 보완된 서류에 대한 승인 여부를 알 수 있겠죠. 기다려봅시다.

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