시노펙스 - 헬스케어사업 진출 재평가,혈액투석기 FDA승인 진행중,국내외 120조원 시장 진출

전 세계 혈액투석 시장 규모는 120조원에 달한다. 코로나19 이후에도 노령화와 당뇨환자의 급격한 증가 영향으로 혈액투석환자가 지속적으로 늘어난다.
국내 혈액투석 관련 시장은 2조8000억원 규모로 추정된다.

시노펙스는 전세계 동일규격으로 사용되는 인공신장기용혈액여과기(혈액투석필터) 11종에 대한 식약처 품목허가를 획득, 본격적인 국내외 마케팅을 시작한다.
기존 국내에 사용되는 제품 대비 두께가 15~25% 얇은 첨단 기술 멤브레인을 적용했으며, 기존 수입제품 대비 8~10% 높은 노폐물 제거 효과를 가지고 있다.

연간 230만개 인공신장기용혈액여과기(혈액투석필터) 제품을 생산할 수 있는 전자동 스마트 생산라인을 1차로 확보하고, 의료기기 생산이 가능한 국내 식약처 GMP인증과 글로벌 인증 ISO13485인증을 획득해 제품 출시를 준비하고 있다.

식약처 승인을 받은 시노펙스 혈액투석기 11종은 국내시장 2조8000억원 영업을 시작하고 있는 걱으로 추정되며 현재 FDA승인 절차를 진행하고 있다.

해외진출을 위해 획득한 ISO13485는 가장 까다롭게 심사를 진행하는 세계 최고 권위의 인증 기관인 영국 BSI(British Standards Institution)에서 인증을 획득한 것으로, 후속 단계로 진행되는 유럽 CE MDR 제품인증과 미국 FDA 인증 진행에 유리하게 작용될 전망이다.

세계 6번째 보유국으로 세계시장 진출용인 Syno Flux혈액투석기 11종의 가성비의 경쟁력이 탁월하다.헬스케어기업으로 신규사업을 진행하고 있어 기업가치는 재평가되고 있다.