간암1차치료제로 자리잡고 있는 아바스틴조합은 한해 치료비용이 32만불(약 4억3,000만원)에 이르는 고가임에도 불구하고 19.2개월에 이르는 환자생존기간(mOS)을 앞세워 70%에 이르는 간암 치료제 시장을 장악하고 있습니다.
HLB의 리보세라닙+캄렐리주맙 조합의 환자생존기간은 22.1개월로 아바스틴 조합을 훨씬 능가합니다. FDA가 가장 중시하는 간암치료제 약물중 최고의 환자 생존기간과 약물 부작용이 가장 안전한 데이타를 보여줍니다.
현재 간암1차치료제인 로슈(Roche)의 아바스틴(Avastin, bevacizumab)+티센트릭(Tecentriq, atezolizumab) 조합은 간기능이 저하된 환자(ALB12등급)에서는 효과를 입증하지 못했고,실제 의료현장에서 처방받은 환자중 77% 가량이 12개월내로 투약을 중단하고 있다.이 때문에 발병원인이나 간기능에 상관없이 치료유의성을 확보한 리보세라닙 병용요법이 강력한 대안이 되고 있습니다.
24년 4월에 HLB의 간암신약인 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용요법이 중국 간암치료 가이드라인에 ‘우선권고 요법(preferred regimen)’으로 등재되며, 간암 1차 치료에 있어 14억인구 중국 표준치료제로 자리잡았습니다.중국NMPA(CFDA)는 깐깐하기로 정평이 나 있어 중국에서 승인되는 약물은 동남아 거대 시장에서 그대로 승인되어 복용을 하고 있습니다.
항암치료제 시장은 표준치료제가 그 시장의 50%~70%를 지배한다.HLB는 리보세라닙의 3년내 매출을 3조1000억원,OPM=85%를 예상하고 있다.머크(MSD)의 2023년 전체 영업이익이 2조4580억원,.HLB의 27년 예상영업이익은 2조6350억원이다.두 회사의 시가총액은 439조원과 13조원으로 33배 차이가 납니다.
제약사의 성장에 시장규모가 큰 메이저 항암제 하나가 확장임상모델로 회사 성장에 기여하는 경우를 보면 놀랄만하다.면역항암제 키트루다는 머크를 439조원,표적항암제 아바스틴은 로슈를 374조원,표적항암제 리보세라닙은 중국내에서 항서제약을 50조원의 기업으로 키운 표적항암제입니다.
HLB는 표적항암제 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙으로 빅파마 대열에 진입할 단계에 와 있다.
2024년 현재 기준 머크 키트루다와 HLB 리보세라닙 임상 파이프라인 현황은 다음과 같습니다.
MSD 키트루다:27종
HLB 리보세라닙:약22종.
5월 FDA 시판허가 승인시 HLB 기업가치는 일본에자이의 표적항암제 렌비마의 간암치료제 FDA승인 사례를 적용하면 TP=30만원~50만원으로 구간으로 전망되며,HLB는 글로벌 빅파마로 출발이 예상됩니다.이미 유통망을 모두 정비한 상태로 9월부터 매출이 발생할 것으로 대비해 놓은 상태입니다.