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현대바이오 - 질문 똑똑한님들 답좀

현대바이오(048410) 20,050 ▲60 +0.3% [기업개요]
- 출처 : 에프앤가이드
조회수 : 803   공감 : 30   2024-04-20 11:42   dudw****

원글 : https://finance.naver.com/item/board_read.nhn?code=048410&nid=277763791



아래 기사글보면 뎅기열 제형은 이미완성했단것이고 임상도 미주와 동남아 2곳에서한다
또 전임상 건너뛰고 긴승받을수있는 임상한다는건데
내질문은?
첫째는 왜 쩐도 없는회사가 임상을 2곳에서하지?
둘째 이게 중요한건데 " 긴승을 받을수있는 임상 " 이 목표 긴승을 어디에서 받는다는거지?
임상국가에서 받겠다는건가?
그렇다면 미국령 1곳은 FDA에 승인 받겠단거냐
동남아 국가 1곳에서 별도로 받고
FDA승인받으면 동남아 별도로 받을 필요있나
똑똑한 분 답좀 해주소 내가 머리가 나빠서리..


니클로사마이드를 주성분으로 한 코로나19 치료제(제프티)의 전임상 및 임상시험을 통해 안전성이 확인됐기 때문에 전임상 절차를 생략하고 곧바로 긴급사용승인을 위한 통합임상시험을 실시할 수 있다.
현대바이오는 긴급사용승인을 위한 임상시험은 기존의 임상시험 방식과 다른 바스켓 임상시험을 실시할 예정이라고 밝혔다.

댓글 8

dudw**** 13일 전

FDA 승인을 목표로 현바USA가 주도하는거라면 쩐주도 그쪽 아닐까 싶기도 한데 .....숨길 이유가있나 싶고

dudw**** 13일 전

이건 현바 자체 자금으로는 못하는데 누군가는 쩐주가있다는거 아니겠어요 임상계획 발표를하면서 자금계획없이 할순 없자나요? 승인은 국내어서 받겠단건 분명 아닌거 같어요

kinm**** 13일 전

요즘 제가 매일 키프리스 들어가서 조회하는데 제형은 특허등록이고 아직 표지쪽이 등록이 안되고 잇는상태입니다 몇일전 폭락이랑 연관이 잇다고 보고잇기는한데 약은 찐이니 기다리는중

kinm**** 13일 전

저번에 미국에서 전임상에 들어간다고했을때 pad이니셔티브에서 전임상결과가 좋을때 코로나치료제 판권은 건들지 않고 다른약에대해서는 챙길거 챙기면서 계역하면 돈대준다고 햇던 이야기가 기억남 아마 돈은 pad이니겨티브 에서 나올것으로 추측됩니다

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