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지노믹트리 - 확증임상 결과를 두고 불안해 하시는 분들이 있는듯

지노믹트리(228760) 22,250 ▼100 -0.45% [기업개요]
- 출처 : 에프앤가이드
조회수 : 367   공감 : 4   2024-04-16 14:58   ysun****

원글 : https://finance.naver.com/item/board_read.nhn?code=228760&nid=277422735



아래 기사내용에서 보면
회사에서 얼리텍-B 확증임상을 자신하고
있는것 같은 대목이 있네요

판단은 각자의 몫 입니다

확증 임상시험의 임상시험 대상군 규모를
축소한 이유~~



첫 단계로 진행한 (탐색 임상시험 결과 양성판정 기준치가 재현됨을 입증했으며), (얼리텍-B의 임상성능도 예상했던 결과가 확인됐다). 이를 근거로 초기에 보수적으로 설정했던 확증 임상시험의 임상시험 대상군 규모를 3453명에서 (통계적 유의성을 만족시킬 수 있는 범위인 1249명으로 수정할 수 있었다)고 회사측은 밝혔다.

지노믹트리는 탐색 임상시험을 통해 선재적으로 확인된 얼리텍-B 성능이 비교검사인 NMP22 보다 우수한 결과를 보였다고 밝혔다. 이를 통해 후속 확증 임상시험 모집인원을 적합하게 수정함으로써, 과도한 대상자 등록으로 인한 윤리적인 문제와 임상의 비효율을 회피할 수 있었다는 설명이다

댓글 12

wood**** 13일 전

뭐 불안하면 확증임상 발표보고 사던가, 이것도불안하면 매출액 폭증하는거 보고 사던가, 각자 알아서 판단하는 거임

wood**** 13일 전

.오리온과 중국 국영기업이 얼리텍c의 임상을 중국인을 대상으로 비공식적으로 안해봤겠어요? 그냥 지노 말만듣고 중국판권을 샀겠나?? 상식적으로..

sars**** 13일 전

네. 맞습니다. 아래 지카님 말씀은 방광암 확증 임상 규모 축소 이유를 말씀하시는 거고, 사측은 먼저 대장암 얼리텍의 중간 임상 결과를 빠른 시간안에 솔직히 공개하는게 맞다고 봅니다.

zika**** 13일 전

참고로 임상규모가 축소된건...건강보험 등재가 동시 목표였다가 실적과 소요 시간 등 주요 문제로 인해 품목허가만 받기 위해 임상규모를 축소 한 것입니다. 착오들 없으시길...

mpox**** 13일 전

방광암은 뭐...아직 한참 남은거 같던데요~~~ 대장암 중간결과 알려주세요~~~대장암이요

mpox**** 13일 전

방광암 말고 얼리텍 C 대장암 이요~~~

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