■■캔델 췌장암 FDA희귀의약품지정 FDA패스트트랙지정 임상2상후 판매
1000명이상 환자에게 투여및임상
부작용 없음
FDA패스트트랙 ㅡ
보통은 임상3상까지 끝내야 하지만
FDA패스트트랙 지정될 경우
임상2상을 마치고 시판허가를 신청할 수 있다.
FDA의 희귀의약품ㅡ
미국 FDA의 희귀의약품 지정은 치료제 개발 및 신속 허가가 원활하게 이뤄지도록 지원하는 제도로 희귀 의약품으로 지정되면
신속심사, 임상비용지원, 7년간독점권부여,
임상 2상 이후
조건부 판매 등의 혜택이 제공됩니다.
ㅡ췌장암은 걸리면 무조껀 죽는병으로
방사선치료가 유일한최선의치료법
전세계적으로 췌장암은
치료제나 관련약이없어
캔델 테라퓨틱스는
FDA희귀의약품으로지정됨
그리고 추가로
FDA패스트트랙으로 지정되었음
■미국사망자가 4번째로많으암은 췌장암
"췌장질환 5~10년내 모든 사망원인 1위 예상"
2024.04.09 18:56
식생활 서구화로 국내 췌장암 증가세
ㅡ세계제1위 부자
애플의 스티브잡스 도 췌장암으로 사망
■■캔델 시총2천억대 FDA보장하는데 시총이 2천억대
전세계 최초 췌장암 완치 FDA허가및판매 획득
췌장암이 미국에서 사망환자가 4번째로 많은 암이며, 항암제 등 치료법이 듣지 않는 병이다
캔델 테라퓨틱스(티커:CADL) 시총2천억
2024년 4월 11일(GLOBE NEWSWIRE) -- 24개월 시점에서 캔델 테라퓨틱스(티커:CADL) CAN-2409 치료 자의 생존율은 71.4%인 반면, 대조군의 생존율은 16.7%에 불과했습니다.
Candel은 미국 식품의약국(FDA)이 췌장암 치료를 위해 Candel의 가장 진보된 다중 모드 생물학적 면역치료제 후보인 CAN-2409에 희귀의약품 지정및 패스트트랙을 부여했다고 발표했습니다.
■캔델 테라퓨틱스(티커:CADL)
췌장암임상2상(페스트트랙,희귀의약품)
임상2상이후 조건부판매적용
폐암임상2상(페스트트랙)
2024년 2분기톱라인 전체 생존 데이터발표
뇌암임상2상(패스트트랙)
전립선암 치료 임상 3상
전립선암 톱라인 데이터는2024년 4분기
바로 시판가능