2019년 허가 신청 이후 2020년1월 코로나 전염병 발생 전까지 90%의 심사는 완료한 상태 입니다.
이후 인도 원료 실사에 재실사도 코로나 전염병 때문에 늦어짐에 올해 2024년1월 인도 원료 재실사가 통과 됨에
본격적인 허가 심사만 남았다.
미국fda 심사는 2019년 허가 신청 이후 2020년1월 까지 1년 가까이 심사를 대부분 완료한 상태에서
인도 원료 실사 재실사 늦어져 미뤄졌기 때문에 2020년1월 이후 추가된 데이터 및 업그레이드 데이터만
준비 하여 제출 하면 되고 미국fda도 기존 완료된 허가 심사와 추가된 데이터, 업그레이드 데이터를
병합하여 심사 하기 때문에 의외로 손쉽게 미국fda 심사가 완료 될 가능성 상당히 높다
그러므로 cmg제약 에서는 데핍조 허가 재신청을 최대한 빠른 시일 내에 할 것으로 예상 되며
제출 이후 미국fda는 간단한 허가 심사이기에 최대 6개월 심사지만 3개월 이내에 허가 심사 완료하여
허가 승인 여부 cmg제약에 통보 할 것으로 추론한다.
이제 얼마 남지 않았다 허가 재심의 신청 제출 얼마 남지 않았고 미국fda 허가 심사 완료 발표 임박했다 추론된다.
개인적 분석으로
cmg제약의 데핍조 허가 심사 및 허가 승인 여부 발표 엠바고 시작할 시기 도래했다.
주가는 최소 5만 원에서 최대 15만 원까지 급등 상승 반복 하며 우상향 기대 하고있다.
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이제 데핍조 미국FDA 허가신청 임박했고 허가심사 완료발표 임박했다 볼여지 있으니 주주들아 주가조작 세력들 농간흔들리지 말고 주가보유관리 잘하자 조회 126공감 1비공감 3신고
yt****** 124.54.***.75 |작성자글 더보기 2024.04.11 09:06
허가심사중인데 엠바고 13만원 급등 알것냐? ..그냥 넌 떨어진다고 고정됨갖고있어라
공매도 세력이 아무리 흔들어도 데핍조 허가 심사 완료 얼마 남지 않았으니 기다리다
허가 승인 받으면 주가 목표는 5만원 이상 추론
공매도 세력아
주가조작 작전세력아
너네들아 아무리 흔들어도 데핍조 허가 심사 막바지 에 있으므로
주주들은 걱정할게 없다.
7년을 인도 실사가 안되어 기다렸는데 올해 1월초 인도 실사 재실사 완료 통과 되었다
이제 회사에서 재심사 신청만 하게 되면 주가는 고공행진 할거다
그동안 실사 안되어 고통스러운 날들이 데핍조 허가 승인 추론에 따라 만세를 부를 것이다..
나는 이렇게 생각한다
공매도 세력아
주가조작 작전세력아
니들이 악날하게 흔들어 주가 하락 시키는것은 지금까지로 족햇다
이제 아무리 흔들어도 의미 없다
데핍조 허가 심사 진행 될것이고 허가 승인 발표는 수개월내 이상 이면 된다
이제 주주는 기다리면 된단다
나의 주가 전망은
5만원 이상 개인적으로 생각한다
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단타꾼아 데핍조 허가 심사 임박 했는데 주가 떨어질까 hlb 허가심사중인데 엠바고 13만원 급등 알것냐? ..그냥 넌 떨어진다고 고정됨갖고있어라
2019년 부터 2020년 에 데핍조 허가 심사 거의 마친 상태에서 인도 원료 실사 때문에 심사 지연 되고 연장 되었잖아 근데 올해 1월초 인도 원료 재실사 통과 했다 이것이다 너네들 머리 있으면 생각하자
데핍조 허가 심사 재신청만 들어가면
6개월 이내 발표 기대 하면 추론한다.
회사에서 얼마나 빨리 재신청 하느냐에 허가 심사 발표는 달려 있다.
이미 코로나 전인 2019년 부터 2020년 까지 허가 심사 받았으므로
추가 된것과 업데이트 된것과 병합하여 심사 하기 때문에 허가 심사는 의외로 간단하다는것 추론한다
5년여 동안을 인도 원료 실사 재실사가 진행 안됨에
데핍조 허가 심사를 가로 막고 있었다
이제 인도 원료 실사 재실사가 1월초 완료 통과 되었으므로
데핍조 허가 심사는 가속도가 붙을것이다...데핍조 허가 신청 접수만 하면 3개월 에서 6개월 이내 허가 발표 추론한다
데핍조는 미국fda 허가 심사 하고 있으므로
hlb 미국fda 허가 심시 중인데 엠바고 선반영으로 총주식수가 cmg제약과 비슷한 1억3천만주 인데도
주가는 13만원이다
주가 전망은
hlb 미국fda 허가 심사 선반영 주가 13만원 비교
cmg제약 엠바고 주가는 5만원~10만원 이상 개인적 추론한다
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70조규모, “필름형 조현병 치료제” 임상완료 제약株
입력2019-09-30 18:05:01 수정 2019.09.30 18:05:01
조현병 환자가 고속도로에서 역주행 운전하여 마주오던 차와 정면 충돌해 3명이나 목숨을 잃는 안타까운 일이 발생했다. 진주에서 조현병 환자가 방화 및 살인 사건을 저질러 사회적 문제가 된 지 불과 1달 정도 밖에 안 지난 시점에서 이 같은 참사가 또 한 번 발생한 것이다.
이처럼 조현병 환자의 강력범죄 증가로 많은 사람들이 불안감을 호소하고 있는 가운데 주식시장에서는“이 기업”이 조현병 치료제 시판허가를 진행중에 있다는 소식이 전해져 큰 상승이 기대되고 있다.
▶▶ 강력범죄 증가, 시민들 불안 속 “조현병 치료제” 기술 부각“이 기업”(클릭)
“이 기업”은 올 상반기 안에 필름형 조현병(정신분열병) 치료제의 미국식품의약국(FDA) 시판 허가를 접수할 계획으로 이미 임상 1상을 완료했다.
“이 기업”의 조현병 치료제는 전 세계에서 가장 많이 팔리는 오츠카제약의 아빌리파이 알약을 필름형으로 변경 한 개량신약이다. 아빌리파이는 미국내 처방 1위인 의약품으로 연간 매출이 7조원에 달한다.
알약(정제형)과 주사를 통한 치료의 경우 조현병 환자들의 거부감이 높은 반면 필름형으로 치료제를 만들 경우 상대적으로 거부감이 덜 발생하여 시판이 허가 된다면 많은 수요가 예상될 것으로 보여진다.
또한, “이 기업”은 갑상선암, 담관암, 비소세포폐암, 대장암, 다형성 교모세포종 등 다양한 암의 유발과 관련이 있는 단백질군을 선택적으로 억제하는 새로운 기전의 치료제를 개발 중에 있으며, 봄, 여름 행락철 수요가 많아지는 발기부전 치료제도 판매하고 행락철 수혜주로도 꼽히고 있다.
▶▶ “Pan-TRK 저해 항암신약”12조 규모, 차세대 항암 치료제 수혜株(클릭)
조현병은 망상, 환청, 와해된 언어, 정서적 둔감 등의 증상과 함께 사회적 기능에 장애를 일으킬 수도 있는 질환이다. 명확한 원인은 밝혀지지 않았지만 세계적으로 평생 유병률이 1%에 이를만큼 비교적 흔한 질환이다. 조현병 유병률이 인구의 1%라는 점을 고려하면 실제 국내에는 약 50만 명의 환자가 존재할 것으로 추정된다.
그러나 초기에 꾸준히 치료받으면 정상 생활이 가능해지고, 약물치료만으로도 범죄발생비율이 93% 줄어들 수 있는 것으로 알려졌다.