네이처셀 - 정식 허가를 받지 않았더라도..치료허용

국내 첨생법은 지난 2020년 8월에 시행됐다.
그러나 희귀·난치질환 환자에게만 연구 목적으로 사용할 수 있었다.

또한 치료비도 청구할 수 없는 상황이었다. 때문에 환자들이 세포 및 유전자치료를 받으려면 해외 원정을 떠나야 했다.

이번에 본회의를 통과한
첨생법 개정안은
첨단재생의료 대상을
연구대상자에서 일반환자로 확대하고, 비용 청구도 할 수 있게 했다.

기존에는 일본 등으로 해외 원정을 가야만 접할 수 있었던 세포·유전자치료가 국내에서도 가능해진 것이다.

환자들의 치료 접근성이 큰 폭으로 높아졌을 뿐만 아니라 세포·유전자치료 업체의 사업 성장에도 탄력이 붙게 됐다.



특히 임상 연구 규제 완화로
중증 희귀난치성 질환뿐 아니라
모든 질환에 임상 연구가 가능해진다는 점과

정식 허가를 받지 않았더라도
임상 연구를 통해
안전성과 유효성이 확인됐다면
첨단재생의료 치료가 허용된다는 것이다.